Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet og af Discogel hos patienter med aneurysmale og simple knoglecyster

8. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Der er ingen konsensus i den videnskabelige litteratur for behandling af aneurisme og simple knoglecyster. Nogle videnskabelige artikler med anvendelse af sclerosemidler til behandling af aneurysmale knoglecyster: Ethibloc markedsføres ikke længere, ren Ethanol, Aetoxisclerol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde er derfor evalueringen af ​​Discogel® i behandlingen af ​​Discogel®, som ser ud til at være en sikker og effektiv metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Underforsker:
          • Valentin Gineys, resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med aneurisme eller simpel knoglecyste, som har gavn af en skleroterapi fra Discogel, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med aneurisme eller simpel knoglecyste, som har fordel af skleroterapi fra Discogel

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhver patient med aneurisme eller simpel knoglecyste, som har gavn af en skleroterapi fra Discogel®

Enhver patient med aneurisme eller simpel knoglecyste, som har gavn af en skleroterapi med Discogel®, vil blive inkluderet.

Analyse af journaldata.
Andet: journaldata.

Analysedata i journalen:

  • Teknikkens gennemførlighed
  • Teknikkens sikkerhed
  • Effektivitet (sklerose af læsionen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknikkens gennemførlighed
Tidsramme: År: 2
Indsaml fra lægejournaler antallet af procedurer, der blev gennemført og udført som teoretisk tilsigtet.
År: 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknikkens sikkerhed efter antallet af uønskede hændelser
Tidsramme: År: 2
samles i journalen
År: 2
Antal discogel®-injektioner ved sclerose af læsionen
Tidsramme: År: 2
Teknikkens effektivitet
År: 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN552022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med journaldata.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner