Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarhet, sikkerhet og effektivitet og av diskogel hos pasienter med aneurisme og enkle bencyster

8. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Det er ingen konsensus i den vitenskapelige litteraturen for behandling av aneurisme og enkle bencyster. Noen vitenskapelige artikler med bruk av sklerosemidler for behandling av aneurismale bencyster: Ethibloc markedsføres ikke lenger, ren Etanol, Aetoxisclerol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er derfor evalueringen av Discogel® i behandlingen av Discogel®, som ser ut til å være en sikker og effektiv metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Saint-etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Underetterforsker:
          • Valentin Gineys, resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aneurisme eller enkel bencyste som drar nytte av skleroterapi av Discogel vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med aneurysmal eller enkel bencyste som har fordel av skleroterapi av Discogel

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhver pasient med aneurisme eller enkel bencyste som drar nytte av skleroterapi av Discogel®

Enhver pasient med aneurisme eller enkel bencyste som har fordel av skleroterapi med Discogel® vil bli inkludert.

Analysedata av journal.
Annen: journaldata.

Analysedata fra medisinsk journal:

  • Gjennomførbarhet av teknikken
  • Sikkerhet for teknikken
  • Effektivitet (sklerose i lesjonen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av teknikken
Tidsramme: År: 2
Samle fra medisinske journaler antall prosedyrer som ble gjennomført og utført som teoretisk ment.
År: 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet for teknikken etter antall uønskede hendelser
Tidsramme: År: 2
samle i journalen
År: 2
Antall discogel®-injeksjoner ved sklerose av lesjonen
Tidsramme: År: 2
Effektiviteten til teknikken
År: 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN552022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på journaldata.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere