Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförbarhet, säkerhet och effektivitet och av Discogel hos patienter med aneurysmala och enkla bencystor

8 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Det finns ingen konsensus i den vetenskapliga litteraturen för behandling av aneurysmala och enkla bencystor. Några vetenskapliga artiklar med användning av sklerosmedel för behandling av aneurysmala bencystor: Ethibloc marknadsförs inte längre, ren Etanol, Aetoxisclerol.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är därför att utvärdera Discogel® vid behandling av Discogel®, vilket framstår som en säker och effektiv metod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Saint-Etienne
        • Huvudutredare:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Underutredare:
          • Valentin Gineys, resident

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med aneurysmal eller enkel bencysta som gynnas av en skleroterapi av Discogel kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med aneurysmal eller enkel bencysta som gynnas av en skleroterapi av Discogel

Exklusions kriterier:

  • Vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter med aneurysmal eller enkel bencysta som drar nytta av en skleroterapi av Discogel®

Alla patienter med aneurysmal eller enkel bencysta som drar nytta av en skleroterapi av Discogel® kommer att inkluderas.

Analysdata av journal.
Övrig: journaluppgifter.

Analysdata från journalen:

  • Teknikens genomförbarhet
  • Teknikens säkerhet
  • Effektivitet (skleros av lesionen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikens genomförbarhet
Tidsram: År: 2
Samla från journaler antalet ingrepp som genomförts och utförts som teoretiskt avsett.
År: 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikens säkerhet efter antal biverkningar
Tidsram: År: 2
samla i journalen
År: 2
Antal discogel®-injektioner genom skleros av lesionen
Tidsram: År: 2
Teknikens effektivitet
År: 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvain GRANGE, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN552022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera