- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05880628
Epäonnistumisen, turvallisuuden ja tehokkuuden sekä Discogelin arviointi potilailla, joilla on aneurysmaalinen ja yksinkertainen luukysta
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä aneurysmaalisten ja yksinkertaisten luukystojen hoidosta.
Joitakin tieteellisiä artikkeleita, joissa käytetään skleroosilääkkeitä aneurysmaalisten luukystojen hoitoon: Ethibloc ei enää markkinoilla, puhdas etanoli, Aetoxisclerol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn tavoitteena on siis arvioida Discogel®:ia Discogel®:n hoidossa, mikä vaikuttaa turvalliselta ja tehokkaalta menetelmältä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvain GRANGE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829066
- Sähköposti: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valentin Gineys, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)477829066
- Sähköposti: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Alatutkija:
- Valentin Gineys, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilas, jolla on aneurysmaalinen tai yksinkertainen luukysta ja joka hyötyy Discogelin skleroterapiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on aneurysmaalinen tai yksinkertainen luukysta ja joka hyötyy Discogelin skleroterapiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jokainen potilas, jolla on aneurysmaalinen tai yksinkertainen luukysta ja joka hyötyy Discogel®-skleroterapiasta
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on aneurysmaalinen tai yksinkertainen luukysta ja jotka hyötyvät Discogel®-skleroterapiasta. Analyysitiedot sairauskertomuksesta. |
Lääkärintiedotteen analyysitiedot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan toteutettavuus
Aikaikkuna: Vuosi: 2
|
Kerää lääketieteellisistä asiakirjoista niiden toimenpiteiden lukumäärä, jotka on suoritettu ja suoritettu teoreettisesti tarkoitetulla tavalla.
|
Vuosi: 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan turvallisuus haittatapahtumien lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: Vuosi: 2
|
kerätä sairauskertomukseen
|
Vuosi: 2
|
|
Discogel®-injektioiden määrä vaurion skleroosin mukaan
Aikaikkuna: Vuosi: 2
|
Tekniikan tehokkuus
|
Vuosi: 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN552022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .