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Valutazione di fattibilità, sicurezza ed efficacia e di Discogel in pazienti con cisti ossee aneurismatiche e semplici

8 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Non c'è consenso nella letteratura scientifica per il trattamento delle cisti ossee semplici e aneurismatiche. Alcuni articoli scientifici con utilizzo di agenti sclerosi per il trattamento delle cisti ossee aneurismatiche: Ethibloc non più commercializzato, Etanolo puro, Aetoxisclerol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo lavoro è quindi la valutazione di Discogel® nel trattamento di Discogel®, che sembra essere un metodo sicuro ed efficace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Sylvain Grange, MD
        • Sub-investigatore:
          • Valentin Gineys, resident

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi pazienti con cisti ossea aneurismatica o semplice che beneficiano di una scleroterapia con Discogel.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cisti ossea aneurismatica o semplice che beneficia di una scleroterapia con Discogel

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Qualsiasi paziente con cisti ossea aneurismatica o semplice che beneficia di una scleroterapia con Discogel®

Verranno inclusi tutti i pazienti con cisti ossea aneurismatica o semplice che beneficiano di una scleroterapia con Discogel®.

Dati di analisi della cartella clinica.
Altro: dati della cartella clinica.

Dati di analisi della cartella clinica:

  • Fattibilità della tecnica
  • Sicurezza della tecnica
  • Efficacia (sclerosi della lesione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della tecnica
Lasso di tempo: Anno: 2
Raccogliere dalle cartelle cliniche il numero di procedure che sono state completate ed eseguite come previsto teoricamente.
Anno: 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza della tecnica per numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Anno: 2
raccogliere nella cartella clinica
Anno: 2
Numero di iniezioni di discogel® per sclerosi della lesione
Lasso di tempo: Anno: 2
Efficacia della tecnica
Anno: 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN552022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dati della cartella clinica.

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