Оценка осуществимости, безопасности и эффективности Дискогеля у пациентов с аневризматическими и простыми костными кистами
8 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
В научной литературе нет единого мнения о лечении аневризматических и простых костных кист.
Некоторые научные статьи об использовании склерозирующих агентов для лечения аневризматических костных кист: Ethibloc больше не продается, чистый этанол, этоксисклерол.
Обзор исследования
Подробное описание
Таким образом, целью данной работы является оценка Дискогеля® при лечении Дискогелем®, что представляется безопасным и эффективным методом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sylvain GRANGE, MD
- Номер телефона: +33 (0)477829066
- Электронная почта: sylvain.grange@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valentin Gineys, resident
- Номер телефона: +33 (0)477829066
- Электронная почта: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- CHU Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Sylvain Grange, MD
-
Младший исследователь:
- Valentin Gineys, resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аневризматической или простой кистой кости, которым показана склеротерапия Дискогелем, будут включены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аневризматической или простой кистой кости, которым показана склеротерапия Дискогелем
Критерий исключения:
- Отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Любой пациент с аневризмой или простой кистой кости, которому показана склеротерапия Дискогелем®.
Будет включен любой пациент с аневризмой или простой кистой кости, которому поможет склеротерапия Дискогелем®. Анализ данных медицинской карты. |
Анализ данных медицинской карты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость техники
Временное ограничение: Год: 2
|
Соберите из медицинской документации количество процедур, которые были выполнены и выполнены в соответствии с теоретическим назначением.
|
Год: 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность методики по количеству нежелательных явлений
Временное ограничение: Год: 2
|
собрать в медицинской карте
|
Год: 2
|
|
Количество инъекций дискогеля® по склерозу очага
Временное ограничение: Год: 2
|
Эффективность техники
|
Год: 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN552022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования данные медицинской карты.
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур