Avaliação da Fabilidade, Segurança e Efetividade e do Discogel em Pacientes com Cistos Ósseos Aneurismáticos e Simples
8 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Não há consenso na literatura científica para o tratamento de cistos ósseos simples e aneurismáticos.
Alguns artigos científicos com utilização de agentes esclerosantes para tratamento de cistos ósseos aneurismáticos: Ethibloc não mais comercializado, Etanol puro, Aetoxisclerol.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho é, portanto, a avaliação do Discogel® no tratamento do Discogel®, que parece ser um método seguro e eficaz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvain GRANGE, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Valentin Gineys, resident
- Número de telefone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
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-
Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- CHU Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Sylvain GRANGE, MD
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Subinvestigador:
- Valentin Gineys, resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com cisto ósseo aneurismático ou simples que beneficiem de uma escleroterapia com Discogel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cisto ósseo aneurismático ou simples que se beneficia de uma escleroterapia com Discogel
Critério de exclusão:
- Recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Qualquer paciente com cisto ósseo aneurismático ou simples que se beneficie de uma escleroterapia com Discogel®
Será incluído qualquer paciente com cisto ósseo aneurismático ou simples que se beneficie de uma escleroterapia com Discogel®. Análise de dados do prontuário. |
Dados de análise do prontuário:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da técnica
Prazo: Ano: 2
|
Colete nos prontuários o número de procedimentos que foram concluídos e realizados conforme teoricamente pretendido.
|
Ano: 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança da técnica por número de eventos adversos
Prazo: Ano: 2
|
coletar no prontuário
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Ano: 2
|
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Número de injeções de discogel® por esclerose da lesão
Prazo: Ano: 2
|
Eficácia da técnica
|
Ano: 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN552022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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