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Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von Discogel bei Patienten mit aneurysmatischen und einfachen Knochenzysten

In der wissenschaftlichen Literatur besteht kein Konsens für die Behandlung von aneurysmatischen und einfachen Knochenzysten. Einige wissenschaftliche Artikel über den Einsatz von Sklerosemitteln zur Behandlung aneurysmatischer Knochenzysten: Ethibloc wird nicht mehr vermarktet, reines Ethanol, Aetoxisclerol.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit ist daher die Bewertung von Discogel® bei der Behandlung von Discogel®, das eine sichere und wirksame Methode zu sein scheint.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Saint-etienne
        • Hauptermittler:
          • Sylvain Grange, MD
        • Unterermittler:
          • Valentin Gineys, resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, die von einer Sklerotherapie mit Discogel profitieren, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, die von einer Sklerotherapie mit Discogel profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jeder Patient mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, der von einer Sklerotherapie mit Discogel® profitiert

Jeder Patient mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, der von einer Sklerotherapie mit Discogel® profitiert, wird eingeschlossen.

Analysedaten der Krankenakte.

Analysedaten der Krankenakte:

  • Machbarkeit der Technik
  • Sicherheit der Technik
  • Wirksamkeit (Sklerose der Läsion)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Technik
Zeitfenster: Jahr: 2
Erfassen Sie aus den Krankenakten die Anzahl der Eingriffe, die abgeschlossen und wie theoretisch vorgesehen durchgeführt wurden.
Jahr: 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der Technik nach Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Jahr: 2
in der Krankenakte sammeln
Jahr: 2
Anzahl der Discogel®-Injektionen bei Sklerose der Läsion
Zeitfenster: Jahr: 2
Wirksamkeit der Technik
Jahr: 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvain Grange, MD, CHU Saint-etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Daten der Krankenakte.

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