- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880628
Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von Discogel bei Patienten mit aneurysmatischen und einfachen Knochenzysten
8. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
In der wissenschaftlichen Literatur besteht kein Konsens für die Behandlung von aneurysmatischen und einfachen Knochenzysten.
Einige wissenschaftliche Artikel über den Einsatz von Sklerosemitteln zur Behandlung aneurysmatischer Knochenzysten: Ethibloc wird nicht mehr vermarktet, reines Ethanol, Aetoxisclerol.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Arbeit ist daher die Bewertung von Discogel® bei der Behandlung von Discogel®, das eine sichere und wirksame Methode zu sein scheint.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sylvain Grange, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-Mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Valentin Gineys, resident
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-Mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Saint-etienne
-
Hauptermittler:
- Sylvain Grange, MD
-
Unterermittler:
- Valentin Gineys, resident
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, die von einer Sklerotherapie mit Discogel profitieren, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, die von einer Sklerotherapie mit Discogel profitieren
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Jeder Patient mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, der von einer Sklerotherapie mit Discogel® profitiert
Jeder Patient mit aneurysmatischer oder einfacher Knochenzyste, der von einer Sklerotherapie mit Discogel® profitiert, wird eingeschlossen. Analysedaten der Krankenakte. |
Analysedaten der Krankenakte:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit der Technik
Zeitfenster: Jahr: 2
|
Erfassen Sie aus den Krankenakten die Anzahl der Eingriffe, die abgeschlossen und wie theoretisch vorgesehen durchgeführt wurden.
|
Jahr: 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sicherheit der Technik nach Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Jahr: 2
|
in der Krankenakte sammeln
|
Jahr: 2
|
Anzahl der Discogel®-Injektionen bei Sklerose der Läsion
Zeitfenster: Jahr: 2
|
Wirksamkeit der Technik
|
Jahr: 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain Grange, MD, CHU Saint-etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN552022/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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