Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności Discogel u pacjentów z tętniakowatymi i prostymi torbielami kostnymi

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
W literaturze naukowej nie ma zgody co do leczenia tętniakowatych i prostych torbieli kostnych. Niektóre artykuły naukowe z wykorzystaniem środków miażdżycowych do leczenia torbieli tętniakowatych kości: Ethibloc wycofany z obrotu, czysty etanol, Aetoxisclerol.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest zatem ocena Discogel® w leczeniu Discogel®, która wydaje się być metodą bezpieczną i skuteczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Sylvain Grange, MD
        • Pod-śledczy:
          • Valentin Gineys, resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z tętniakowatą lub prostą torbielą kostną, który skorzysta ze skleroterapii Discogel, zostanie włączony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z torbielami tętniakowatymi lub prostymi kości, którzy korzystają ze skleroterapii Discogel

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Każdy pacjent z tętniakowatą lub prostą torbielą kostną, który skorzysta ze skleroterapii Discogel®

Każdy pacjent z tętniakowatą lub prostą torbielą kostną, który skorzysta na skleroterapii Discogel®, zostanie włączony.

Analiza danych z dokumentacji medycznej.
Inny: dane dokumentacji medycznej.

Analiza danych dokumentacji medycznej:

  • Wykonalność techniki
  • Bezpieczeństwo techniki
  • Skuteczność (stwardnienie zmiany)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność techniki
Ramy czasowe: Rok: 2
Zbierz z dokumentacji medycznej liczbę zabiegów, które zostały zakończone i wykonane zgodnie z założeniami teoretycznymi.
Rok: 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo techniki według liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Rok: 2
zebrać w dokumentacji medycznej
Rok: 2
Liczba iniekcji discogel® przy stwardnieniu zmiany
Ramy czasowe: Rok: 2
Skuteczność techniki
Rok: 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN552022/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiele kostne

Badania kliniczne na dane dokumentacji medycznej.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj