Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit en van Discogel bij patiënten met aneurysmale en eenvoudige botcysten

8 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Er is geen consensus in de wetenschappelijke literatuur voor de behandeling van aneurysmale en eenvoudige botcysten. Enkele wetenschappelijke artikelen met gebruik van sclerosemiddelen voor de behandeling van aneurysmale botcysten: Ethibloc niet langer op de markt, pure ethanol, aetoxisclerol.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit werk is daarom de evaluatie van Discogel® bij de behandeling van Discogel®, wat een veilige en doeltreffende methode lijkt te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Saint-etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Valentin Gineys, resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een aneurysmatische of eenvoudige botcyste die baat heeft bij sclerotherapie door Discogel wordt opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een aneurysmatische of eenvoudige botcyste die baat heeft bij sclerotherapie door Discogel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elke patiënt met een aneurysmatische of eenvoudige botcyste die baat heeft bij sclerotherapie van Discogel®

Elke patiënt met een aneurysmatische of eenvoudige botcyste die baat heeft bij sclerotherapie door Discogel® komt in aanmerking.

Analyse datas van medisch dossier.
Ander: gegevens van medisch dossier.

Analyse datas van medisch dossier:

  • Haalbaarheid van de techniek
  • Veiligheid van de techniek
  • Werkzaamheid (sclerose van de laesie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de techniek
Tijdsspanne: Jaar: 2
Verzamel uit medische dossiers het aantal procedures dat is voltooid en uitgevoerd zoals theoretisch bedoeld.
Jaar: 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van de techniek op basis van het aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Jaar: 2
verzamelen in het medisch dossier
Jaar: 2
Aantal discogel®-injecties door sclerose van de laesie
Tijdsspanne: Jaar: 2
Effectiviteit van de techniek
Jaar: 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN552022/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gegevens van medisch dossier.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren