A megvalósíthatóság, biztonságosság és hatékonyság, valamint a Discogel értékelése aneurizmális és egyszerű csontcisztában szenvedő betegeknél
2024. március 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A tudományos irodalomban nincs konszenzus az aneurizmás és egyszerű csontciszták kezelésében.
Néhány tudományos cikk a szklerózis szerek felhasználásával aneurizmás csontciszták kezelésére: Ethibloc már nem forgalmazott, tiszta etanol, Aetoxisclerol.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
E munka célja ezért a Discogel® értékelése a Discogel® kezelésében, amely biztonságos és hatékony módszernek tűnik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sylvain GRANGE, MD
- Telefonszám: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Valentin Gineys, resident
- Telefonszám: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Toborzás
- Chu Saint-Etienne
-
Kutatásvezető:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Alkutató:
- Valentin Gineys, resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Discogel szkleroterápiában részesülő, aneurizmális vagy egyszerű csontcisztában szenvedő betegek is szerepelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneurizmális vagy egyszerű csontcisztában szenvedő beteg, akinél előnyös a Discogel szkleroterápia
Kizárási kritériumok:
- Elutasítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden aneurizmális vagy egyszerű csontcisztában szenvedő beteg, aki részesül a Discogel® szkleroterápiában
Minden aneurizmális vagy egyszerű csontcisztában szenvedő beteg, aki részesül a Discogel® szkleroterápiában, részt vesz a vizsgálatban. Az orvosi nyilvántartás adatainak elemzése. |
A kórlap elemzési adatai:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A technika megvalósíthatósága
Időkeret: Év: 2
|
Gyűjtsd össze az orvosi feljegyzésekből az elméleti szándéknak megfelelően befejezett és végrehajtott eljárások számát.
|
Év: 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A technika biztonsága a nemkívánatos események száma alapján
Időkeret: Év: 2
|
gyűjtsük össze az orvosi nyilvántartásban
|
Év: 2
|
|
A discogel® injekciók száma a lézió szklerózisa szerint
Időkeret: Év: 2
|
A technika hatékonysága
|
Év: 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvain GRANGE, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN552022/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .