Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti a discogelu u pacientů s aneuryzmatickými a jednoduchými kostními cystami

8. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ve vědecké literatuře neexistuje konsenzus pro léčbu aneuryzmatických a jednoduchých kostních cyst. Některé vědecké články s využitím sklerotizačních činidel pro léčbu aneuryzmatických kostních cyst: Ethibloc již není na trhu, čistý ethanol, Aetoxisclerol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této práce je tedy zhodnocení Discogelu® v léčbě Discogelem®, který se jeví jako bezpečná a účinná metoda.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentin Gineys, resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazen bude pacient s aneuryzmatickou nebo jednoduchou kostní cystou, který má prospěch ze skleroterapie Discogelem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s aneuryzmatickou nebo jednoduchou kostní cystou, kterému prospívá skleroterapie Discogelem

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Každý pacient s aneuryzmatickou nebo jednoduchou kostní cystou, který má prospěch ze skleroterapie Discogelem®

Bude zahrnut každý pacient s aneuryzmatickou nebo jednoduchou kostní cystou, který má prospěch ze skleroterapie Discogelem®.

Analýza dat lékařského záznamu.
Jiný: údaje ze zdravotní dokumentace.

Analytické údaje lékařského záznamu:

  • Proveditelnost techniky
  • Bezpečnost techniky
  • Účinnost (skleróza léze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost techniky
Časové okno: Rok: 2
Shromážděte ze zdravotní dokumentace počet výkonů, které byly dokončeny a provedeny tak, jak je teoreticky zamýšleno.
Rok: 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost techniky podle počtu nežádoucích příhod
Časové okno: Rok: 2
shromáždit ve zdravotnické dokumentaci
Rok: 2
Počet injekcí discogelu® podle sklerózy léze
Časové okno: Rok: 2
Účinnost techniky
Rok: 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN552022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na údaje ze zdravotní dokumentace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit