コンピュータ支援音楽(CAM)矯正グループの設立が初発精神病(PEP)の若年患者の認知機能に及ぼす影響に関するパイロット的および記述的研究 (MAOPEP)
精神病の初発症状を呈する若い患者の認知機能に及ぼすコンピュータ支援音楽矯正グループの実施の効果に関するパイロット的および記述的研究
認知矯正の分野での音楽の利用は増加しており、ケアにおける音楽の使用の関連性と効果に多くの研究が焦点を当てています。 したがって、研究により、認知障害を伴うさまざまな病状(頭部外傷、脳卒中、アルツハイマー病)を有する患者の治療における音楽素材の使用の関連性を示すことが可能になった。 認知的矯正は統合失調症患者において広く研究されているが、最初の精神病エピソードを有する患者における矯正の効果を示唆する研究はほとんどない。 現在、最初の精神病エピソードを呈する若者の矯正におけるこの資料の関連性を実証している研究はありません。
CHU de Caen 成人精神科サービス (EMSI) の移動集中治療チームは、最初の精神病エピソードを呈した患者の治療を行っています。 新たな精神病に陥った若者は、認知障害を示すことがよくあります。 これらの攻撃は変化しやすく、記憶、注意、実行機能に影響を及ぼす可能性があります。 最も頻繁に起こる障害は記憶機能に関するものであり、若者の機能的予後を改善するには早期に対処することが重要です。
したがって、我々は、EMSIで治療された患者を対象としたMAOを通じた認知矯正グループの設立を提案します。 これらのグループは、Ableton © ソフトウェアを使用したエクササイズや音楽練習を通じて、記憶力、注意力、実行機能を癒すことを目的としています。 したがって、我々は、記憶障害のある患者の認知機能に対するこれらのワークショップの効果を評価する研究を提案します。 注意力と実行機能、自尊心と陰性症状も評価されます。
この治療法は 4 人ずつのグループで提供されます。この実現可能性研究では、センターの参加とモニタリング能力に応じて 30 人の患者が参加します。 1 グループあたり 1 時間のセッションを 3 か月にわたって毎週 10 回適用します。 このグループ修復の有益な効果を評価するために、研究の開始時と 10 回のセッションの終了時に評価が実施されます。
この研究の目的は、最初の精神病エピソードを呈した患者の認知機能、気分、自尊心に対するCAM矯正グループの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- 電話番号:0761883207
- メール:vargas-l@chu-caen.fr
研究場所
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Caen、フランス、14033
- 募集
- CAEN University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの患者。
- DSM-V の基準に従って、最初の精神病エピソードについて相談します。
- フランス語圏の患者
- EMSI への移行の神経心理学的評価で少なくとも 1 つの記憶障害が指摘されている
- EMSI内でのフォローアップの恩恵を受ける
- 社会保障制度に加入している
- 臨床的に安定した患者は精神科入院まであと1か月
- 研究について説明を受け、インフォームドコンセントに同意した患者。
除外基準:
患者に適切な情報を提供できない
- 精神病の最初のエピソードの DSM-V の基準を満たしていない
- EMSI科への入室の神経心理学的評価で記憶認知障害が存在しないこと。
- EMSI管理において認知的改善をすでに受けている患者。
- 司法的保護措置(後見または保佐)を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピューター支援による音楽修復グループ
すべての参加者は、コンピュータ支援による音楽修復の 10 セッションの恩恵を受けます。これらの 10 セッションは、毎週 3 か月にわたって行われます。
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コンピューター支援による音楽修復のこれらのセッションは 1 時間続き、それぞれ 4 つの部分に分かれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン 1 からベースライン 2 までのエピソード記憶機能の統計的に有意な変化 (14 週目)。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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エピソード言語記憶の評価は、ベースライン 1 (第 0 週) とベースライン 2 (第 14 週) で WMS-IV (Weschler Memory Scale 第 4 版) を使用して実行されます。
このスケールは、60 ~ 140 の範囲でエピソード記憶の尺度を提供します (平均 = 100、標準偏差 = 15)。
この尺度は遅延メモリ指数と呼ばれます。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン 1 からベースライン 2 への作業記憶機能の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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エピソード言語記憶の評価は、WMS-IV (Wechsler Memory Scale 4th edition) を使用して、ベースライン 1 とベースライン 2 で実行されます。
このスケールは、60 ~ 140 の範囲で作業記憶の測定値を提供します (平均 = 100、標準偏差 = 15)。
この尺度は即時メモリ指数と呼ばれます。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への精神的柔軟性の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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精神的柔軟性の評価は、ベースライン 1 とベースライン 2 で、修正されたカード並べ替えテストによって実行されます。
このテストは、タスクでのエラー数を使用して精神的な柔軟性の尺度を提供します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への精神的柔軟性の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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精神的柔軟性の評価は、ベースライン 1 とベースライン 2 で言語流暢性テストによって実行されます。
このテストは、2 分間で与えられる単語数を使用して精神的な柔軟性を測定します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への阻害能力の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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阻害能力の評価は、ストループ テストを使用してベースライン 1 およびベースライン 2 で実行されます。
このテストは、このタスクでのエラー数を使用して抑制の尺度を提供します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への持続的注意能力の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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持続的注意の評価は、PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) を使用してベースライン 1 とベースライン 2 で実行されます。
このテストは、総合スコアを使用して持続的な注意力の尺度を提供します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への処理速度の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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処理速度の評価は、WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition) のシンボルサブテストを使用して、ベースライン 1 およびベースライン 2 で実行されます。
このテストは、全体のスコアを使用して処理速度の尺度を提供します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 へのユーモアの統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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体液の評価は、カルガリー スケールを使用してベースライン 1 およびベースライン 2 で実行されます。
このスケールは、0 ~ 27 の範囲でユーモアの総合スコアを提供します。
閾値スコア 6 を超えると、大うつ病エピソードが存在します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への自尊心の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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自尊心の評価は、SERS (自尊心評価尺度) を使用してベースライン 1 とベースライン 2 で実行されます。
このスケールは、スケールに応じて -70 ~ -10 と 10 ~ 70 の 2 つの総合スコアを使用して自尊心の尺度を示します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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ベースライン 1 からベースライン 2 への症状の統計的に有意な変化。
時間枠:ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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症状の評価は、PANSS (陽性および陰性症候群スケール) を使用してベースライン 1 およびベースライン 2 で実行されます。
このスケールは、40 ~ 280 の範囲で総合的なスコアを提供します。
スコアが高いほど、重要な症状があることを意味します。
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ベースライン 1 (0 週目) およびベースライン 2 (14 週目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-0179
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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コンピューター支援による音楽修復の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了