Pilot- og beskrivende undersøgelse af virkningerne af at oprette computerassisteret musik (CAM) remedieringsgrupper om den kognitive funktion af unge patienter med en første episode psykose (PEP) (MAOPEP)
Pilot- og beskrivende undersøgelse af virkningerne af implementeringen af computerstøttede musikafhjælpningsgrupper på den kognitive funktion af unge patienter, der præsenterer en psykose fra første episode
Brugen af musik inden for kognitiv remediering vokser, og meget forskning har fokuseret på relevansen og effektiviteten af dens brug i plejen. Undersøgelser har derfor gjort det muligt at påvise relevansen af brugen af musikmateriale til afhjælpning af patienter med forskellige patologier med kognitive lidelser (hovedtraume, slagtilfælde, Alzheimers sygdom). Selvom kognitiv remediering er blevet undersøgt i vid udstrækning hos patienter med skizofreni, tyder få undersøgelser på virkningerne af remediering hos patienter med en første psykotisk episode. Ingen undersøgelse viser i øjeblikket relevansen af dette materiale i afhjælpning af unge, der præsenterer en første psykotisk episode.
Det mobile intensive plejeteam i Voksenpsykiatritjenesten i CHU de Caen (EMSI) tager sig af patienter, der har præsenteret sig for en første psykotisk episode. Unge mennesker, der kommer ind i en ny psykose, udviser ofte kognitiv svækkelse. Disse angreb er variable og kan vedrøre hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion. De hyppigste lidelser vedrører hukommelsesfunktion, og det er vigtigt at håndtere dem tidligt for at forbedre den unges funktionelle prognose.
Vi foreslår derfor etablering af kognitive remedieringsgrupper gennem MAO med patienter behandlet af EMSI. Disse grupper ville sigte mod at helbrede hukommelse, opmærksomhed og udøvende funktioner gennem øvelser og musikalsk praksis gennem Ableton ©-softwaren. Vi foreslår derfor en undersøgelse, der vil vurdere effekten af disse workshops på den kognitive funktion hos patienter med hukommelsesbesvær. Opmærksomhed og eksekutiv funktion samt selvværd og negative symptomer vil også blive vurderet.
Dette middel vil blive tilbudt i grupper af 4. I denne forundersøgelse vil 30 patienter blive inkluderet afhængigt af centrets inklusions- og overvågningskapacitet. Ti ugentlige sessioner af en time pr. gruppe over en periode på 3 måneder vil blive anvendt. For at vurdere de gavnlige effekter af denne gruppesanering vil der blive udført vurderinger ved starten af undersøgelsen og ved afslutningen af de 10 sessioner.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af en CAM-remedieringsgruppe på kognitiv funktion, humør og selvværd hos patienter, der præsenterede for en første psykotisk episode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Telefonnummer: 0761883207
- E-mail: vargas-l@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18 til 30 år.
- Konsulter for en første psykotisk episode i henhold til kriterierne i DSM-V
- Frankofon patient
- Med mindst ét hukommelsessvigt fremhævet ved den neuropsykologiske vurdering af optagelse i EMSI
- Nyder godt af en opfølgning inden for EMSI
- Tilknyttet det sociale sikringssystem
- Klinisk stabiliseret patient en måned væk fra psykiatrisk indlæggelse
- Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen og har givet sit informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give patienten informeret information
- Opfylder ikke kriterierne i DSM-V for første episode af psykose
- Fravær af kognitive hukommelsesforstyrrelser ved den neuropsykologiske vurdering af indlæggelse på EMSI afdeling.
- Patient, der allerede har fået kognitiv remediering i sin EMSI-ledelse.
- Patienter under retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål eller kuratorskab).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstøttet musikafhjælpningsgruppe
Alle deltagere nyder godt af 10 sessioner med computerassisteret musikremediering. Disse 10 sessioner er fordelt over 3 måneder hver uge.
|
Disse sessioner med computerassisteret musikremediering varer 1 time og er hver delt op i 4 dele:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En statistisk signifikant ændring i episodisk hukommelsesfunktion fra baseline 1 til baseline 2 (uge 14).
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af den episodiske verbale hukommelse vil blive udført ved baseline 1 (uge 0) og ved baseline 2 (uge 14) med WMS-IV (Weschler Memory Scale 4. udgave).
Denne skala giver et episodisk hukommelsesmål, der varierer fra 60 til 140 (gennemsnit = 100; standardafvigelse = 15).
Denne målestok kaldes Delayed Memory Index.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En statistisk signifikant ændring i arbejdshukommelsens funktion fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af den episodiske verbale hukommelse vil blive udført ved baseline 1 og ved baseline 2 med WMS-IV (Wechsler Memory Scale 4. udgave).
Denne skala giver et arbejdshukommelsesmål, der varierer fra 60 til 140 (gennemsnit = 100; standardafvigelse = 15).
Dette mål kaldes Immediate Memory Index.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i mental fleksibilitet fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af den mentale fleksibilitet vil blive udført ved Baseline 1 og ved Baseline 2 med de Modified Card Sorting Test.
Denne test giver en mental fleksibilitetsmål ved hjælp af fejlnumrene ved opgaven.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i mental fleksibilitet fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af den mentale fleksibilitet vil blive udført ved baseline 1 og ved baseline 2 med den verbale flydende test.
Denne test giver et mentalt fleksibilitetsmål ved hjælp af antallet af ord givet gennem 2 minutter.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i hæmningsevne fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af hæmningsevnen vil blive udført ved baseline 1 og baseline 2 med Stroop-testen.
Denne test giver et hæmningsmål ved hjælp af fejlnumrene ved denne opgave.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i vedvarende opmærksomhedsevne fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af den vedvarende opmærksomhed vil blive udført ved baseline 1 og baseline 2 med PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Denne test giver et vedvarende opmærksomhedsmål ved hjælp af en samlet score.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i behandlingshastighed fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af behandlingshastigheden vil blive udført ved Baseline 1 og Baseline 2 med symboler undertesten af WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale 4. udgave).
Denne test giver et mål for behandlingshastighed ved hjælp af en samlet score.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i humor fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af humoren vil blive udført ved baseline 1 og baseline 2 med Calgary-skalaen.
Denne skala giver en samlet humorscore, der varierer fra 0 til 27.
Over tærskelværdien på 6 er der en alvorlig depressiv episode.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En statistisk signifikant ændring i selvværd fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af selvværdet vil blive udført ved baseline 1 og baseline 2 med SERS (Self-Esteem Rating Scale).
Denne skala giver et selvværdsmål ved hjælp af to overordnede score fra -70 til -10 og fra 10 til 70 i henhold til skalaerne.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
|
En symptomatologisk statistisk signifikant ændring fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
En vurdering af symptomatologien vil blive udført ved baseline 1 og baseline 2 med PANSS (Positive And Negative Syndrom Scale).
Denne skala giver en samlet score, der varierer fra 40 til 280.
En højere score betyder vigtige symptomer.
|
Baseline 1 (Uge 0) og Baseline 2 (Uge 14)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0179
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerstøttet musiksanering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater