Pilot- og beskrivende studie av effekten av å sette opp datamaskinassistert musikk (CAM) remedieringsgrupper på den kognitive funksjonen til unge pasienter med en psykose fra første episode (PEP) (MAOPEP)
Pilot- og beskrivende studie av effektene av implementeringen av datamaskinassisterte musikkremedieringsgrupper på den kognitive funksjonen til unge pasienter som presenterer en psykose i første episode
Bruken av musikk innen kognitiv remediering er økende og mye forskning har fokusert på relevansen og effektiviteten av bruken i omsorgen. Studier har derfor gjort det mulig å vise relevansen av bruk av musikkmateriale i utbedring av pasienter med ulike patologier med kognitive lidelser (hodetraumer, hjerneslag, Alzheimers sykdom). Selv om kognitiv remediering har blitt mye studert hos pasienter med schizofreni, antyder få studier effekten av remediering hos pasienter med en første psykotisk episode. Ingen studie viser for øyeblikket relevansen av dette materialet i utbedring av unge mennesker som presenterer en første psykotisk episode.
Det mobile intensivteamet til voksenpsykiatritjenesten til CHU de Caen (EMSI) tar seg av pasienter som har presentert en første psykotisk episode. Unge mennesker som går inn i en ny psykose, viser ofte kognitiv svikt. Disse angrepene er variable og kan dreie seg om hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. De hyppigste lidelsene gjelder hukommelsesfunksjon og det er viktig å håndtere dem tidlig for å bedre funksjonsprognosen til den unge.
Vi foreslår derfor etablering av kognitive remedieringsgrupper gjennom MAO med pasienter behandlet av EMSI. Disse gruppene skulle ta sikte på å helbrede hukommelse, oppmerksomhet og utøvende funksjoner gjennom øvelser og musikalsk praksis gjennom Ableton ©-programvaren. Vi foreslår derfor en studie som vil vurdere effekten av disse workshopene på den kognitive funksjonen til pasienter med hukommelsesvansker. Oppmerksomhet og eksekutiv fungering samt selvfølelse og negative symptomer vil også bli vurdert.
Dette middelet vil bli tilbudt i grupper på 4. I denne mulighetsstudien vil 30 pasienter inkluderes avhengig av senterets inkluderings- og overvåkingskapasitet. Ti ukentlige økter på en time per gruppe over en periode på 3 måneder vil bli brukt. For å vurdere de gunstige effektene av denne gruppesaneringen vil det bli gjennomført vurderinger ved studiestart og ved slutten av de 10 øktene.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av en CAM-remedieringsgruppe på kognitiv funksjon, humør og selvtillit hos pasienter som presenterte en første psykotisk episode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Telefonnummer: 0761883207
- E-post: vargas-l@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Rekruttering
- CAEN University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 til 30 år.
- Konsulter for en første psykotisk episode i henhold til kriteriene i DSM-V
- Franskfon pasient
- Med minst ett hukommelsessvikt fremhevet ved den nevropsykologiske vurderingen av inntreden i EMSI
- Dra nytte av en oppfølging innen EMSI
- Tilknyttet trygdesystemet
- Klinisk stabilisert pasient én måned unna psykiatrisk innleggelse
- Pasient som har blitt informert om studien og har gitt sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å gi pasienten informert informasjon
- Oppfyller ikke kriteriene til DSM-V for første episode av psykose
- Fravær av kognitive hukommelsesforstyrrelser ved nevropsykologisk vurdering ved innreise til EMSI-avdelingen.
- Pasient som allerede har hatt kognitiv remediering i sin EMSI-behandling.
- Pasienter under rettslig beskyttelsestiltak (vergemål eller kuratorskap).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dataassistert musikksaneringsgruppe
Alle deltakere drar nytte av 10 økter med dataassistert musikkremediering. Disse 10 øktene er fordelt over 3 måneder hver uke.
|
Disse øktene med datamaskinassistert musikkremediering varer i 1 time og er hver delt inn i 4 deler:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En statistisk signifikant endring i episodisk minnefunksjon fra baseline 1 til baseline 2 (uke 14).
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av det episodiske verbale minnet vil bli utført ved baseline 1 (uke 0) og ved baseline 2 (uke 14) med WMS-IV (Weschler Memory Scale 4th edition).
Denne skalaen gir et episodisk minnemål som varierer fra 60 til 140 (gjennomsnitt = 100; standardavvik = 15).
Dette målet kalles Delayed Memory Index.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En statistisk signifikant endring i arbeidsminnet fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av det episodiske verbale minnet vil bli utført ved Baseline 1 og Baseline 2 med WMS-IV (Wechsler Memory Scale 4th edition).
Denne skalaen gir et arbeidsminnemål som varierer fra 60 til 140 (gjennomsnitt = 100; standardavvik = 15).
Dette målet kalles Immediate Memory Index.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i mental fleksibilitet fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av den mentale fleksibiliteten vil bli utført ved Baseline 1 og Baseline 2 med de Modified Card Sorting Test.
Denne testen gir et mentalt fleksibilitetsmål ved å bruke feiltallene ved oppgaven.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i mental fleksibilitet fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av den mentale fleksibiliteten vil bli utført ved baseline 1 og ved baseline 2 med verbal flyteprøve.
Denne testen gir et mentalt fleksibilitetsmål ved å bruke antall ord gitt gjennom 2 minutter.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i hemmingsevne fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av inhiberingsevnen vil bli utført ved baseline 1 og baseline 2 med Stroop-testen.
Denne testen gir et hemmingsmål ved å bruke feiltallene ved denne oppgaven.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i vedvarende oppmerksomhetsevne fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av vedvarende oppmerksomhet vil bli utført ved Baseline 1 og Baseline 2 med PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Denne testen gir et vedvarende oppmerksomhetsmål ved å bruke en samlet poengsum.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i behandlingshastighet fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av prosesseringshastigheten vil bli utført ved Baseline 1 og Baseline 2 med symboler undertesten av WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition).
Denne testen gir et mål for behandlingshastighet ved å bruke en samlet poengsum.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i humor fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av humoren vil bli utført ved Baseline 1 og Baseline 2 med Calgary-skalaen.
Denne skalaen gir en humoristisk totalscore som varierer fra 0 til 27.
Over grenseverdien på 6 er det en alvorlig depressiv episode.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En statistisk signifikant endring i selvtillit fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av selvtilliten vil bli utført ved Baseline 1 og Baseline 2 med SERS (Self-Esteem Rating Scale).
Denne skalaen gir et selvtillitsmål ved å bruke to totalskår fra -70 til -10 og fra 10 til 70 i henhold til skalaene.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
|
En symptomatologi statistisk signifikant endring fra baseline 1 til baseline 2.
Tidsramme: Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
En vurdering av symptomatologien vil bli utført ved baseline 1 og baseline 2 med PANSS (Positive And Negative Syndrom Scale).
Denne skalaen gir en samlet poengsum som varierer fra 40 til 280.
En høyere poengsum betyr viktige symptomer.
|
Baseline 1 (Uke 0) og Baseline 2 (Uke 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-0179
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dataassistert musikksanering
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater