Estudo Piloto e Descritivo dos Efeitos da Criação de Grupos de Remediação de Música Assistida por Computador (CAM) no Funcionamento Cognitivo de Pacientes Jovens com um Primeiro Episódio Psicose (PEP) (MAOPEP)
Estudo Piloto e Descritivo dos Efeitos da Implementação de Grupos de Remediação Musical Assistida por Computador no Funcionamento Cognitivo de Pacientes Jovens Apresentando um Primeiro Episódio Psicose
O uso da música no campo da remediação cognitiva está crescendo e muitas pesquisas têm se concentrado na relevância e eficácia de seu uso no cuidado. Os estudos têm assim permitido mostrar a relevância da utilização de material musical na remediação de doentes com várias patologias com perturbações cognitivas (traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, doença de Alzheimer). Embora a remediação cognitiva tenha sido amplamente estudada em pacientes com esquizofrenia, poucos estudos sugerem os efeitos da remediação em pacientes com um primeiro episódio psicótico. Nenhum estudo atualmente demonstra a relevância desse material na remediação de jovens apresentando um primeiro episódio psicótico.
A Equipe Móvel de Terapia Intensiva do Serviço de Psiquiatria de Adultos do CHU de Caen (EMSI) atende pacientes que apresentaram um primeiro episódio psicótico. Os jovens que entram em uma psicose emergente freqüentemente exibem comprometimento cognitivo. Esses ataques são variáveis e podem afetar a memória, o funcionamento atencional e executivo. Os distúrbios mais frequentes dizem respeito ao funcionamento da memória e é importante tratá-los precocemente para melhorar o prognóstico funcional do jovem.
Propomos, portanto, o estabelecimento de grupos de remediação cognitiva através da MAO com pacientes tratados pela EMSI. Esses grupos teriam como objetivo curar a memória, a atenção e as funções executivas por meio de exercícios e práticas musicais por meio do software Ableton ©. Propomos, portanto, um estudo que avaliasse os efeitos dessas oficinas no funcionamento cognitivo de pacientes com dificuldades de memória. Funcionamento atencional e executivo, bem como auto-estima e sintomas negativos também serão avaliados.
Este remédio será oferecido em grupos de 4. Neste estudo de viabilidade, 30 pacientes serão incluídos dependendo da capacidade de inclusão e monitoramento do centro. Serão aplicadas dez sessões semanais de uma hora por grupo durante um período de 3 meses. Para avaliar os efeitos benéficos desta remediação em grupo, serão realizadas avaliações no início do estudo e no final das 10 sessões.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um grupo de remediação CAM no funcionamento cognitivo, humor e auto-estima em pacientes que apresentaram um primeiro episódio psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Número de telefone: 0761883207
- E-mail: vargas-l@chu-caen.fr
Locais de estudo
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Caen, França, 14033
- Recrutamento
- CAEN University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 30 anos.
- Consultar para um primeiro episódio psicótico de acordo com os critérios do DSM-V
- paciente francófono
- Com pelo menos um déficit de memória destacado na avaliação neuropsicológica de entrada na EMSI
- Beneficiar de um acompanhamento na EMSI
- Inscritos no sistema de segurança social
- Paciente clinicamente estabilizado a um mês de internação psiquiátrica
- Paciente que foi informado sobre o estudo e deu seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
Incapacidade de fornecer informações informadas ao paciente
- Não preenche os critérios do DSM-V de primeiro episódio de psicose
- Ausência de distúrbios cognitivos de memória na avaliação neuropsicológica de entrada no serviço de EMSI.
- Paciente que já teve remediação cognitiva em seu manejo EMSI.
- Pacientes sob medida de proteção judicial (tutela ou curatela).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de correção de música assistida por computador
Todos os participantes se beneficiam de 10 sessões de correção musical assistida por computador. Essas 10 sessões são distribuídas por 3 meses a cada semana.
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Essas sessões de correção musical assistida por computador duram 1h e são divididas em 4 partes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança estatisticamente significativa no funcionamento da memória episódica da linha de base 1 para a linha de base 2 (semana 14).
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da memória verbal episódica será realizada no Baseline 1 (Semana 0) e no Baseline 2 (Semana 14) com o WMS-IV (Weschler Memory Scale 4th edition).
Essa escala fornece uma medida de memória episódica variando de 60 a 140 (média = 100; desvio padrão = 15).
Essa medida é chamada de índice de memória atrasada.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma mudança estatisticamente significativa no funcionamento da memória de trabalho da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da memória verbal episódica será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com o WMS-IV (Wechsler Memory Scale 4ª edição).
Essa escala fornece uma medida de memória de trabalho variando de 60 a 140 (média = 100; desvio padrão = 15).
Essa medida é chamada de Índice de Memória Imediata.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa na flexibilidade mental da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da flexibilidade mental será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com o teste de classificação de cartas modificada.
Este teste fornece uma medida de flexibilidade mental usando os números de erros na tarefa.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa na flexibilidade mental da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da flexibilidade mental será realizada no Baseline 1 e no Baseline 2 com o teste de fluência verbal.
Este teste fornece uma medida de flexibilidade mental usando o número de palavras dadas em 2 minutos.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa na capacidade de inibição da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da capacidade de inibição será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com o teste Stroop.
Este teste fornece uma medida de inibição usando os números de erros nesta tarefa.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa na capacidade de atenção sustentada da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da atenção sustentada será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com o PASAT (Teste de Adição Auditiva Estimulada).
Este teste fornece uma medida de atenção sustentada usando uma pontuação geral.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa na velocidade de processamento da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da velocidade de processamento será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com o subteste de símbolos do WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale 4ª edição).
Este teste fornece uma medida de velocidade de processamento usando uma pontuação geral.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa no humor da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação do humor será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com a escala de Calgary.
Essa escala fornece uma pontuação geral de humor variando de 0 a 27.
Acima da pontuação limiar de 6, há um episódio depressivo maior.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma mudança estatisticamente significativa na auto-estima da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da auto-estima será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com a SERS (Escala de Avaliação da Autoestima).
Esta escala dá uma medida de auto-estima usando duas pontuações gerais de -70 a -10 e de 10 a 70 de acordo com as escalas.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma alteração estatisticamente significativa da sintomatologia da linha de base 1 para a linha de base 2.
Prazo: Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Uma avaliação da sintomatologia será realizada na linha de base 1 e na linha de base 2 com a PANSS (Positive And Negative Syndrom Scale).
Essa escala fornece uma pontuação geral que varia de 40 a 280.
Uma pontuação mais alta significa sintomas importantes.
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Linha de base 1 (Semana 0) e Linha de base 2 (Semana 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0179
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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