Étude pilote et descriptive des effets de la mise en place de groupes de remédiation en musique assistée par ordinateur (CAM) sur le fonctionnement cognitif de jeunes patients présentant un premier épisode psychotique (PEP) (MAOPEP)
Etude pilote et descriptive des effets de la mise en place de groupes de remédiation musicale assistée par ordinateur sur le fonctionnement cognitif de jeunes patients présentant un premier épisode psychotique
L'utilisation de la musique dans le domaine de la remédiation cognitive se développe et de nombreuses recherches se sont concentrées sur la pertinence et l'efficacité de son utilisation dans les soins. Des études ont ainsi permis de montrer la pertinence de l'utilisation du matériel musical dans la remédiation de patients atteints de diverses pathologies avec troubles cognitifs (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer). Bien que la remédiation cognitive ait été largement étudiée chez les patients atteints de schizophrénie, peu d'études suggèrent les effets de la remédiation chez les patients ayant un premier épisode psychotique. Aucune étude ne démontre actuellement la pertinence de ce matériel dans la remédiation des jeunes présentant un premier épisode psychotique.
L'Equipe Mobile de Réanimation du Service de Psychiatrie Adulte du CHU de Caen (EMSI) prend en charge les patients ayant présenté un premier épisode psychotique. Les jeunes qui entrent dans une psychose émergente présentent fréquemment des troubles cognitifs. Ces atteintes sont variables et peuvent concerner la mémoire, les fonctions attentionnelles et exécutives. Les troubles les plus fréquents concernent le fonctionnement de la mémoire et il est important de les prendre en charge précocement afin d'améliorer le pronostic fonctionnel du jeune.
Nous proposons donc la mise en place de groupes de remédiation cognitive à travers le MAO avec des patients traités par EMSI. Ces groupes auraient pour objectif de soigner la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives par des exercices et une pratique musicale grâce au logiciel Ableton©. Nous proposons donc une étude qui évaluerait les effets de ces ateliers sur le fonctionnement cognitif des patients ayant des troubles de la mémoire. Le fonctionnement attentionnel et exécutif ainsi que l'estime de soi et les symptômes négatifs seront également évalués.
Ce remède sera proposé par groupe de 4. Dans cette étude de faisabilité, 30 patients seront inclus en fonction des capacités d'inclusion et de suivi du centre. Dix séances hebdomadaires d'une heure par groupe sur une période de 3 mois seront appliquées. Pour évaluer les effets bénéfiques de cette remédiation collective, des bilans seront réalisés en début d'étude et à la fin des 10 séances.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un groupe de remédiation CAM sur le fonctionnement cognitif, l'humeur et l'estime de soi chez des patients ayant présenté un premier épisode psychotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Numéro de téléphone: 0761883207
- E-mail: vargas-l@chu-caen.fr
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Recrutement
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 30 ans.
- Consulter pour un premier épisode psychotique selon les critères du DSM-V
- Patient francophone
- Avec au moins un déficit de mémoire mis en évidence au bilan neuropsychologique d'entrée à l'EMSI
- Bénéficier d'un suivi au sein de l'EMSI
- Affilié au système de sécurité sociale
- Patient cliniquement stabilisé à un mois d'une hospitalisation psychiatrique
- Patient qui a été informé de l'étude et a donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Incapacité à donner au patient des informations informées
- Ne répondant pas aux critères du DSM-V du premier épisode de psychose
- Absence de troubles cognitifs mnésiques au bilan neuropsychologique d'entrée dans le service EMSI.
- Patient ayant déjà eu une remédiation cognitive dans sa prise en charge EMSI.
- Patients sous mesure de protection judiciaire (tutelle ou curatelle).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de remédiation musicale assistée par ordinateur
Tous les participants bénéficient de 10 séances de remédiation musicale assistée par ordinateur. Ces 10 séances s'étalent sur 3 mois chaque Semaine.
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Ces séances de remédiation musicale assistée par ordinateur durent 1h et se divisent chacune en 4 parties :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un changement statistiquement significatif du fonctionnement de la mémoire épisodique de la ligne de base 1 à la ligne de base 2 (semaine 14).
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la mémoire verbale épisodique sera effectuée à la ligne de base 1 (semaine 0) et à la ligne de base 2 (semaine 14) avec le WMS-IV (Weschler Memory Scale 4th edition).
Cette échelle fournit une mesure de la mémoire épisodique variant de 60 à 140 (moyenne = 100 ; écart-type = 15).
Cette mesure s'appelle l'indice de mémoire retardée.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un changement statistiquement significatif du fonctionnement de la mémoire de travail de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la mémoire verbale épisodique sera effectuée au départ 1 et au départ 2 avec le WMS-IV (Wechsler Memory Scale 4th edition).
Cette échelle fournit une mesure de la mémoire de travail variant de 60 à 140 (moyenne = 100 ; écart-type = 15).
Cette mesure est appelée indice de mémoire immédiate.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif de la flexibilité mentale de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la flexibilité mentale sera effectuée au niveau de base 1 et au niveau de base 2 avec le test de tri de cartes modifié.
Ce test fournit une mesure de flexibilité mentale en utilisant les nombres d'erreurs à la tâche.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif de la flexibilité mentale de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la flexibilité mentale sera effectuée à Baseline 1 et à Baseline 2 avec le test de fluidité verbale.
Ce test fournit une mesure de flexibilité mentale en utilisant le nombre de mots donnés pendant 2 minutes.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif de la capacité d'inhibition de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la capacité d'inhibition sera effectuée à la ligne de base 1 et à la ligne de base 2 avec le test de Stroop.
Ce test fournit une mesure d'inhibition en utilisant les nombres d'erreurs à cette tâche.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif dans la capacité d'attention soutenue de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de l'attention soutenue sera effectuée à la ligne de base 1 et à la ligne de base 2 avec le PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Ce test fournit une mesure d'attention soutenue à l'aide d'un score global.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif de la vitesse de traitement de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la vitesse de traitement sera effectuée à Baseline 1 et Baseline 2 avec le sous-test de symboles du WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition).
Ce test fournit une mesure de la vitesse de traitement à l'aide d'un score global.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif dans l'humour de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de l'humour sera effectuée à Baseline 1 et Baseline 2 avec l'échelle de Calgary.
Cette échelle fournit un score global d'humour variant de 0 à 27.
Au-dessus du score seuil de 6, il y a un épisode dépressif majeur.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif dans l'estime de soi de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de l'estime de soi sera effectuée à la Baseline 1 et à la Baseline 2 avec le SERS (Self-Esteem Rating Scale).
Cette échelle donne une mesure de l'estime de soi à l'aide de deux scores globaux de -70 à -10 et de 10 à 70 selon les échelles.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Un changement statistiquement significatif de la symptomatologie de la ligne de base 1 à la ligne de base 2.
Délai: Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Une évaluation de la symptomatologie sera effectuée au départ 1 et au départ 2 avec le PANSS (Positive And Negative Syndrom Scale).
Cette échelle fournit un score global variant de 40 à 280.
Un score plus élevé signifie des symptômes importants.
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Baseline 1 (Semaine 0) et Baseline 2 (Semaine 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-0179
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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