Pilotti- ja kuvaava tutkimus tietokoneavusteisen musiikin (CAM) hoitoryhmien perustamisen vaikutuksista nuorten potilaiden kognitiiviseen toimintaan, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (PEP) (MAOPEP)
Pilotti- ja kuvaava tutkimus tietokoneavusteisen musiikin korjausryhmien käyttöönoton vaikutuksista nuorten potilaiden kognitiiviseen toimintaan, jotka esittelevät ensimmäisen episodipsykoosin
Musiikin käyttö kognitiivisen kuntoutuksen alalla on kasvussa ja monet tutkimukset ovat keskittyneet sen käytön merkityksellisyyteen ja tehokkuuteen hoidossa. Tutkimukset ovat siis mahdollistaneet musiikillisen materiaalin käytön merkityksen sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on erilaisia sairauksia, joilla on kognitiivisia häiriöitä (pään trauma, aivohalvaus, Alzheimerin tauti). Vaikka kognitiivista parannuskeinoa on tutkittu laajasti skitsofreniapotilailla, harvat tutkimukset viittaavat hoidon vaikutuksiin potilailla, joilla on ensimmäinen psykoottinen episodi. Mikään tutkimus ei tällä hetkellä osoita tämän materiaalin merkitystä ensimmäisen psykoottisen episodin saaneiden nuorten parantamisessa.
CHU de Caenin aikuispsykiatrian (EMSI) liikkuva tehohoitotiimi hoitaa potilaita, joilla on ensimmäinen psykoottinen jakso. Nousevaan psykoosiin pääsevillä nuorilla on usein kognitiivisia heikkenemiä. Nämä hyökkäykset ovat vaihtelevia ja voivat koskea muistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintaa. Yleisimmät häiriöt liittyvät muistin toimintaan ja niihin on tärkeää puuttua ajoissa nuoren toimintaennusteen parantamiseksi.
Siksi ehdotamme kognitiivisten parannusryhmien perustamista MAO:n kautta EMSI:n hoitamien potilaiden kanssa. Nämä ryhmät pyrkisivät parantamaan muistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja harjoitusten ja musiikillisen harjoituksen avulla Ableton © -ohjelmiston avulla. Siksi ehdotamme tutkimusta, joka arvioi näiden työpajojen vaikutuksia muistivaikeuksista kärsivien potilaiden kognitiiviseen toimintaan. Myös huomio- ja toimeenpanokykyä sekä itsetuntoa ja negatiivisia oireita arvioidaan.
Tätä lääkettä tarjotaan 4 hengen ryhmissä. Tähän toteutettavuustutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta riippuen keskuksen osallistumis- ja seurantakapasiteetista. Järjestetään kymmenen viikoittaista tunnin pituista istuntoa ryhmää kohden 3 kuukauden aikana. Tämän ryhmäkorjauksen hyödyllisten vaikutusten arvioimiseksi suoritetaan arvioinnit tutkimuksen alussa ja 10 istunnon lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CAM-hoitoryhmän vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan, mielialaan ja itsetuntoon potilailla, joilla oli ensimmäinen psykoottinen episodi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Puhelinnumero: 0761883207
- Sähköposti: vargas-l@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-30-vuotias.
- Ota yhteyttä ensimmäiseen psykoottiseen jaksoon DSM-V:n kriteerien mukaisesti
- Frankofoni potilas
- Ainakin yksi muistivaje on korostettu neuropsykologisessa arvioinnissa EMSI:hen pääsystä
- Hyötyä EMSI:n sisäisestä seurannasta
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Kliinisesti stabiloitunut potilas kuukauden päässä psykiatrisesta sairaalahoidosta
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on antanut tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys antaa potilaalle perusteltua tietoa
- Ei täytä ensimmäisen psykoosijakson DSM-V:n kriteerejä
- Muistikognitiivisten häiriöiden puuttuminen EMSI-osastolle tulon neuropsykologisessa arvioinnissa.
- Potilas, joka on jo saanut kognitiivista hoitoa EMSI-johdossaan.
- Potilaat, joilla on oikeusturvatoimenpide (huoltajuus tai huoltajuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen musiikin korjausryhmä
Kaikki osallistujat hyötyvät 10 tietokoneavusteisesta musiikin korjauskerrasta. Nämä 10 istuntoa jaetaan 3 kuukaudelle joka viikko.
|
Nämä tietokoneavusteisen musiikin korjausistunnot kestävät 1 tunnin ja ne jakautuvat kukin neljään osaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos episodisen muistin toiminnassa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2 (viikko 14).
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Episodisen verbaalisen muistin arviointi suoritetaan lähtötasolla 1 (viikko 0) ja lähtötasolla 2 (viikko 14) WMS-IV:llä (Weschler Memory Scale 4th edition).
Tämä asteikko tarjoaa episodisen muistimitan, joka vaihtelee välillä 60 - 140 (keskiarvo = 100; keskihajonta = 15).
Tätä mittaa kutsutaan viivästyneen muistin indeksiksi.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos työmuistin toiminnassa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Episodisen verbaalisen muistin arviointi suoritetaan Baseline 1:llä ja Baseline 2:lla WMS-IV:llä (Wechsler Memory Scale 4th edition).
Tämä asteikko tarjoaa työmuistin arvon, joka vaihtelee välillä 60 - 140 (keskiarvo = 100; keskihajonta = 15).
Tätä mittaa kutsutaan välittömäksi muistiindeksiksi.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos henkisessä joustavuudessa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Henkisen joustavuuden arviointi suoritetaan lähtötasolla 1 ja lähtötasolla 2 de Modified Card Sorting Test -testillä.
Tämä testi tarjoaa henkisen joustavuuden mittarin käyttämällä tehtävän virhenumeroita.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos henkisessä joustavuudessa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Henkisen joustavuuden arviointi suoritetaan Perustasolla 1 ja Perustasolla 2 verbaalisella sujuvuustestillä.
Tämä testi mittaa henkistä joustavuutta kahden minuutin aikana annettujen sanojen lukumäärällä.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos estokyvyssä lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Estokyvyn arviointi suoritetaan lähtötasolla 1 ja lähtötasolla 2 Stroop-testillä.
Tämä testi tarjoaa estomitan käyttämällä tämän tehtävän virhenumeroita.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos jatkuvassa tarkkaavaisuudessa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Pysyvän huomion arviointi suoritetaan lähtötasolla 1 ja lähtötasolla 2 PASAT-testillä (Paced Auditory Serial Addition Test).
Tämä testi tarjoaa jatkuvan huomion mittauksen kokonaispistemäärällä.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkittävä muutos käsittelynopeudessa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Käsittelynopeuden arviointi suoritetaan Baseline 1:ssä ja Baseline 2:ssa WAIS-IV:n (Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition) symbolialitestillä.
Tämä testi tarjoaa käsittelyn nopeuden mittauksen kokonaispistemäärää käyttäen.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos huumorissa lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Huumorin arviointi suoritetaan perustasolla 1 ja perustasolla 2 Calgaryn asteikolla.
Tämä asteikko tarjoaa huumorin kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 27.
Kynnysarvon 6 yläpuolella on vakava masennusjakso.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Tilastollisesti merkitsevä itsetunnon muutos lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Itsetunnon arviointi suoritetaan perustasolla 1 ja perustasolla 2 SERS:n (Self-Steem Rating Scale) avulla.
Tämä asteikko antaa itsetuntomittauksen kahdella kokonaispistemäärällä -70 - -10 ja 10 - 70 asteikkojen mukaan.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
|
Oireen tilastollisesti merkitsevä muutos lähtötasosta 1 lähtötasoon 2.
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Oireiden arviointi suoritetaan lähtötasolla 1 ja lähtötasolla 2 PANSS-asteikolla (Positive And Negative Syndrom Scale).
Tämä asteikko antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 40 - 280.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tärkeitä oireita.
|
Lähtötaso 1 (viikko 0) ja lähtötaso 2 (viikko 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .