Estudio piloto y descriptivo de los efectos de la creación de grupos de rehabilitación con música asistida por ordenador (CAM) sobre el funcionamiento cognitivo de pacientes jóvenes con un primer episodio de psicosis (PEP) (MAOPEP)
Estudio Piloto y Descriptivo de los Efectos de la Implementación de Grupos de Remediación Musical Asistidos por Computador en el Funcionamiento Cognitivo de Pacientes Jóvenes que Presentan un Primer Episodio de Psicosis
El uso de la música en el campo de la remediación cognitiva está creciendo y mucha investigación se ha centrado en la relevancia y eficacia de su uso en el cuidado. Por lo tanto, los estudios han permitido mostrar la relevancia del uso de material musical en la rehabilitación de pacientes con diversas patologías con trastornos cognitivos (traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer). Aunque la remediación cognitiva se ha estudiado ampliamente en pacientes con esquizofrenia, pocos estudios sugieren los efectos de la remediación en pacientes con un primer episodio psicótico. Ningún estudio demuestra actualmente la relevancia de este material en la remediación de jóvenes que presentan un primer episodio psicótico.
El Equipo Móvil de Cuidados Intensivos del Servicio de Psiquiatría de Adultos del CHU de Caen (EMSI) atiende a pacientes que han presentado un primer episodio psicótico. Los jóvenes que ingresan en una psicosis emergente presentan con frecuencia deterioro cognitivo. Estos ataques son variables y pueden afectar la memoria, la atención y el funcionamiento ejecutivo. Los trastornos más frecuentes están relacionados con el funcionamiento de la memoria y es importante tratarlos precozmente para mejorar el pronóstico funcional del joven.
Por ello, proponemos la creación de grupos de rehabilitación cognitiva a través de la MAO con pacientes tratados por EMSI. Estos grupos tendrían como objetivo sanar la memoria, la atención y las funciones ejecutivas a través de ejercicios y práctica musical a través del software Ableton©. Por ello proponemos un estudio que evalúe los efectos de estos talleres sobre el funcionamiento cognitivo de pacientes con dificultades de memoria. También se evaluará el funcionamiento atencional y ejecutivo, así como la autoestima y los síntomas negativos.
Este remedio se ofrecerá en grupos de 4. En este estudio de viabilidad se incluirán 30 pacientes en función de las capacidades de inclusión y seguimiento del centro. Se aplicarán diez sesiones semanales de una hora por grupo durante un periodo de 3 meses. Para evaluar los efectos beneficiosos de esta remediación grupal, se realizarán evaluaciones al inicio del estudio y al final de las 10 sesiones.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un grupo de rehabilitación de CAM sobre el funcionamiento cognitivo, el estado de ánimo y la autoestima en pacientes que presentaron un primer episodio psicótico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Número de teléfono: 0761883207
- Correo electrónico: vargas-l@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 30 años.
- Consulta por un primer episodio psicótico según los criterios del DSM-V
- paciente francófono
- Con al menos un déficit de memoria destacado en la evaluación neuropsicológica de ingreso al EMSI
- Beneficiarse de un seguimiento dentro de la EMSI
- Afiliados al sistema de seguridad social
- Paciente clínicamente estabilizado a un mes de internación psiquiátrica
- Paciente que ha sido informado del estudio y ha dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Incapacidad para dar al paciente información informada.
- No cumplir los criterios del DSM-V de primer episodio de psicosis
- Ausencia de trastornos cognitivos de la memoria en la evaluación neuropsicológica de ingreso al servicio de EMSI.
- Paciente que ya ha tenido remediación cognitiva en su manejo EMSI.
- Pacientes bajo medida de protección judicial (tutela o curaduría).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de remediación musical asistida por computadora
Todos los participantes se benefician de 10 sesiones de remediación musical asistida por computadora. Estas 10 sesiones se distribuyen en 3 meses cada semana.
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Estas sesiones de remediación musical asistida por computadora duran 1 hora y se dividen en 4 partes cada una:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio estadísticamente significativo en el funcionamiento de la memoria episódica desde el inicio 1 hasta el inicio 2 (semana 14).
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la memoria verbal episódica en la línea de base 1 (semana 0) y en la línea de base 2 (semana 14) con el WMS-IV (Weschler Memory Scale 4th edition).
Esta escala proporciona una medida de memoria episódica que varía de 60 a 140 (media = 100; desviación estándar = 15).
Esta medida se llama Índice de Memoria Retrasada.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio significativo desde el punto de vista estadístico en el funcionamiento de la memoria de trabajo desde el punto de referencia 1 hasta el punto de referencia 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la memoria verbal episódica en la línea de base 1 y en la línea de base 2 con el WMS-IV (Wechsler Memory Scale 4th edition).
Esta escala proporciona una medida de la memoria de trabajo que varía de 60 a 140 (media = 100; desviación estándar = 15).
Esta medida se llama Índice de Memoria Inmediata.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio significativo desde el punto de vista estadístico en la flexibilidad mental desde el punto de referencia 1 hasta el punto de referencia 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la flexibilidad mental en la Línea de base 1 y en la Línea de base 2 con el Test de Clasificación de Cartas Modificado.
Esta prueba proporciona una medida de flexibilidad mental utilizando los números de errores en la tarea.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio significativo desde el punto de vista estadístico en la flexibilidad mental desde el punto de referencia 1 hasta el punto de referencia 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la flexibilidad mental en la Línea de base 1 y en la Línea de base 2 con la prueba de fluidez verbal.
Esta prueba proporciona una medida de flexibilidad mental utilizando la cantidad de palabras dadas durante 2 minutos.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio estadísticamente significativo en la capacidad de inhibición de la línea de base 1 a la línea de base 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la capacidad de inhibición en la línea de base 1 y la línea de base 2 con la prueba de Stroop.
Esta prueba proporciona una medida de inhibición usando los números de errores en esta tarea.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio significativo desde el punto de vista estadístico en la capacidad de atención sostenida desde el punto de referencia 1 hasta el punto de referencia 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la atención sostenida en la línea de base 1 y la línea de base 2 con el PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test).
Esta prueba proporciona una medida de atención sostenida utilizando una puntuación general.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio estadísticamente significativo en la velocidad de procesamiento de la línea base 1 a la línea base 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la velocidad de procesamiento en la línea de base 1 y la línea de base 2 con la subprueba de símbolos de WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition).
Esta prueba proporciona una medida de la velocidad de procesamiento utilizando una puntuación general.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio estadísticamente significativo en el humor desde la línea de base 1 a la línea de base 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una valoración del humor en el Baseline 1 y el Baseline 2 con la escala de Calgary.
Esta escala proporciona una puntuación global de humor que varía de 0 a 27.
Por encima de la puntuación umbral de 6 hay un episodio depresivo mayor.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio estadísticamente significativo en la autoestima de la línea de base 1 a la línea de base 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una evaluación de la autoestima en la Línea de base 1 y la Línea de base 2 con la SERS (Escala de calificación de autoestima).
Esta escala da una medida de autoestima utilizando dos puntajes generales de -70 a -10 y de 10 a 70 según las escalas.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Un cambio estadístico significativo de la sintomatología del valor inicial 1 al valor inicial 2.
Periodo de tiempo: Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Se realizará una valoración de la sintomatología en la Línea de base 1 y la Línea de base 2 con la PANSS (Positive And Negative Syndrom Scale).
Esta escala proporciona una puntuación global que varía de 40 a 280.
Una puntuación más alta significa síntomas importantes.
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Línea de base 1 (semana 0) y línea de base 2 (semana 14)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 21-0179
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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