Пилотное и описательное исследование влияния создания коррекционных групп с компьютерной музыкой (CAM) на когнитивное функционирование молодых пациентов с первым эпизодом психоза (PEP) (MAOPEP)
Пилотное и описательное исследование влияния компьютерных музыкальных ремедиационных групп на когнитивное функционирование молодых пациентов с первым эпизодом психоза
Использование музыки в области когнитивной реабилитации растет, и многие исследования были сосредоточены на актуальности и эффективности ее использования в уходе. Таким образом, исследования позволили показать актуальность использования музыкального материала в реабилитации больных с различными патологиями с когнитивными нарушениями (травма головы, инсульт, болезнь Альцгеймера). Хотя когнитивная ремедиация широко изучалась у пациентов с шизофренией, лишь немногие исследования предполагают ее влияние на пациентов с первым психотическим эпизодом. В настоящее время ни одно исследование не демонстрирует актуальность этого материала для реабилитации молодых людей с первым психотическим эпизодом.
Мобильная бригада интенсивной терапии Службы взрослой психиатрии CHU de Caen (EMSI) оказывает помощь пациентам с первым психотическим эпизодом. Молодые люди, вступающие в формирующийся психоз, часто обнаруживают когнитивные нарушения. Эти приступы вариабельны и могут касаться памяти, внимания и исполнительных функций. Наиболее частые нарушения связаны с памятью, и их важно лечить на ранней стадии, чтобы улучшить функциональный прогноз молодого человека.
Поэтому мы предлагаем создать группы когнитивной реабилитации через MAO с пациентами, получающими лечение с помощью EMSI. Эти группы будут стремиться исцелить память, внимание и исполнительные функции с помощью упражнений и музыкальных занятий с помощью программного обеспечения Ableton ©. Поэтому мы предлагаем исследование, в котором оценивалось бы влияние этих семинаров на когнитивное функционирование пациентов с проблемами памяти. Также будут оцениваться внимание и исполнительные функции, а также самооценка и негативные симптомы.
Это лекарство будет предлагаться группами по 4 человека. В это технико-экономическое обоснование будут включены 30 пациентов в зависимости от возможностей центра по включению и мониторингу. Будут применяться десять еженедельных занятий по одному часу на группу в течение 3 месяцев. Чтобы оценить положительные эффекты этой групповой реабилитации, оценки будут проводиться в начале исследования и в конце 10 сеансов.
Целью этого исследования является оценка влияния группы реабилитации CAM на когнитивные функции, настроение и самооценку у пациентов, у которых был первый психотический эпизод.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- Номер телефона: 0761883207
- Электронная почта: vargas-l@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- CAEN University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 30 лет.
- Проконсультируйтесь по поводу первого психотического эпизода в соответствии с критериями DSM-V.
- Франкоязычный пациент
- По крайней мере, с одним дефицитом памяти, выявленным при нейропсихологической оценке входа в EMSI
- Преимущества последующего наблюдения в рамках EMSI
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Клинически стабилизированный пациент за месяц до госпитализации в психиатрическую больницу
- Пациент, который был проинформирован об исследовании и дал свое информированное согласие.
Критерий исключения:
Неспособность предоставить пациенту информированную информацию
- Несоответствие критериям DSM-V первого эпизода психоза
- Отсутствие когнитивных нарушений памяти при нейропсихологической оценке при поступлении в отделение ЭМСИ.
- Пациент, у которого уже была когнитивная коррекция в его управлении EMSI.
- Больные, находящиеся под мерой судебной защиты (опека или попечительство).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа компьютерной обработки музыки
Все участники получают 10 сеансов компьютерной коррекции музыки. Эти 10 сеансов распределяются на 3 месяца каждую неделю.
|
Эти сеансы компьютерной обработки музыки длятся 1 час и каждый из них делится на 4 части:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистически значимое изменение функционирования эпизодической памяти от исходного уровня 1 до исходного уровня 2 (неделя 14).
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка эпизодической вербальной памяти будет проводиться на исходном уровне 1 (неделя 0) и на исходном уровне 2 (неделя 14) с помощью WMS-IV (Шкала памяти Вешлера, 4-е издание).
Эта шкала обеспечивает измерение эпизодической памяти в диапазоне от 60 до 140 (среднее значение = 100; стандартное отклонение = 15).
Этот показатель называется индексом задержки памяти.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистически значимое изменение функционирования рабочей памяти от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка эпизодической вербальной памяти будет проводиться на исходном уровне 1 и на исходном уровне 2 с помощью WMS-IV (Шкала памяти Векслера, 4-е издание).
Эта шкала обеспечивает измерение рабочей памяти в диапазоне от 60 до 140 (среднее значение = 100, стандартное отклонение = 15).
Этот показатель называется индексом немедленной памяти.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение умственной гибкости от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка умственной гибкости будет проводиться на исходном уровне 1 и на исходном уровне 2 с помощью модифицированного теста сортировки карточек.
Этот тест обеспечивает измерение умственной гибкости с использованием количества ошибок в задании.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение умственной гибкости от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка умственной гибкости будет проводиться на исходном уровне 1 и на исходном уровне 2 с помощью теста на беглость речи.
Этот тест обеспечивает измерение умственной гибкости с использованием количества слов, произнесенных в течение 2 минут.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение ингибирующей способности от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценку способности к ингибированию проводят на исходном уровне 1 и исходном уровне 2 с помощью теста Струпа.
Этот тест обеспечивает меру торможения, используя количество ошибок в этой задаче.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение способности к устойчивому вниманию от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка устойчивого внимания будет выполняться на исходном уровне 1 и на исходном уровне 2 с помощью PASAT (тест последовательного сложения в темпе).
Этот тест обеспечивает устойчивое измерение внимания с использованием общего балла.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение скорости обработки по сравнению с базовым уровнем 1 и базовым уровнем 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка скорости обработки данных будет проводиться на исходном уровне 1 и на исходном уровне 2 с помощью подтеста символов WAIS-IV (Шкала интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание).
Этот тест обеспечивает измерение скорости обработки с использованием общего балла.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение юмора от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка юмора будет проводиться на исходном уровне 1 и на исходном уровне 2 по шкале Калгари.
Эта шкала обеспечивает общую оценку юмора в диапазоне от 0 до 27.
Выше порогового балла 6 имеется большой депрессивный эпизод.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение самооценки от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка самооценки будет проводиться на исходном уровне 1 и исходном уровне 2 с помощью SERS (шкала оценки самооценки).
Эта шкала дает меру самооценки с использованием двух общих баллов от -70 до -10 и от 10 до 70 по шкалам.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
|
Статистически значимое изменение симптоматики от исходного уровня 1 до исходного уровня 2.
Временное ограничение: Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Оценка симптоматики будет проводиться на исходном уровне 1 и исходном уровне 2 с помощью PANSS (шкала положительного и отрицательного синдрома).
Эта шкала дает общий балл от 40 до 280.
Более высокий балл означает важные симптомы.
|
Базовый уровень 1 (неделя 0) и базовый уровень 2 (неделя 14)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-0179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .