- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05880719
CAM(Computer Assisted Music) 교정 그룹 설정이 초심자 정신병(PEP)이 있는 젊은 환자의 인지 기능에 미치는 영향에 대한 파일럿 및 기술 연구 (MAOPEP)
컴퓨터 지원 음악 교정 그룹의 구현이 첫 번째 에피소드 정신병을 나타내는 젊은 환자의 인지 기능에 미치는 영향에 대한 파일럿 및 설명 연구
인지 치료 분야에서 음악의 사용이 증가하고 있으며 치료에서의 음악 사용의 관련성과 효과에 대한 많은 연구가 집중되었습니다. 따라서 연구를 통해 인지 장애(두부 외상, 뇌졸중, 알츠하이머병)가 있는 다양한 병리를 가진 환자의 치료에 음악 자료 사용의 관련성을 보여줄 수 있게 되었습니다. 정신분열증 환자에서 인지 치료가 광범위하게 연구되었지만 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 환자에서 치료의 효과를 시사하는 연구는 거의 없습니다. 현재 첫 번째 정신병 삽화를 보이는 젊은이들의 치료에 이 자료의 관련성을 입증하는 연구는 없습니다.
CHU de Caen(EMSI)의 성인 정신의학 서비스의 모바일 집중 치료 팀은 첫 번째 정신병 삽화를 나타낸 환자를 돌봅니다. 새로운 정신병에 들어가는 젊은 사람들은 자주 인지 장애를 보입니다. 이러한 공격은 가변적이며 기억력, 주의력 및 실행 기능과 관련될 수 있습니다. 가장 빈번한 장애는 기억 기능과 관련이 있으며 젊은이의 기능적 예후를 개선하기 위해 조기에 처리하는 것이 중요합니다.
따라서 우리는 EMSI로 치료받은 환자를 대상으로 MAO를 통해 인지 교정 그룹을 구축할 것을 제안합니다. 이 그룹은 Ableton © 소프트웨어를 통한 연습과 음악 연습을 통해 기억력, 주의력 및 집행 기능을 치유하는 것을 목표로 합니다. 따라서 우리는 기억력 장애가 있는 환자의 인지 기능에 대한 이러한 워크숍의 효과를 평가하는 연구를 제안합니다. 자존감과 부정적인 증상뿐만 아니라 주의력 및 실행 기능도 평가됩니다.
이 구제책은 4명의 그룹으로 제공됩니다. 이 타당성 조사에는 센터의 수용 및 모니터링 능력에 따라 30명의 환자가 포함될 것입니다. 3개월 동안 그룹당 1시간씩 주 10회 세션이 적용됩니다. 이 그룹 치료의 유익한 효과를 평가하기 위해 연구 시작과 10 세션 종료 시 평가가 수행됩니다.
이 연구의 목적은 CAM 교정 그룹이 인지 기능, 기분 및 자존감에 대한 첫 번째 정신병 에피소드를 제시한 환자의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MEKIDICHE-VARGAS Leïla, Diploma in Practical Nursing
- 전화번호: 0761883207
- 이메일: vargas-l@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CAEN university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 환자.
- DSM-V의 기준에 따라 첫 번째 정신병 에피소드에 대해 상담하십시오.
- 불어권 환자
- EMSI 진입에 대한 신경심리학적 평가에서 강조된 최소 하나의 기억력 결핍
- EMSI 내 후속 조치의 이점
- 사회보장제도와 연계
- 정신과 입원을 한 달 앞둔 임상적으로 안정된 환자
- 연구에 대한 정보를 제공받았고 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
환자에게 정보를 제공할 수 없음
- 정신병의 첫 에피소드에 대한 DSM-V의 기준을 충족하지 않음
- EMSI 부서 진입에 대한 신경심리학적 평가에서 기억 인지 장애의 부재.
- EMSI 관리에서 이미 인지 치료를 받은 환자.
- 사법 보호 조치(후견인 또는 큐레이터)를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 컴퓨터 지원 음악 치료 그룹
모든 참가자는 컴퓨터 지원 음악 개선의 10개 세션에서 혜택을 받습니다. 이 10개 세션은 매주 3개월에 걸쳐 진행됩니다.
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이 컴퓨터 지원 음악 치료 세션은 1시간 동안 지속되며 각각 4개 부분으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 1에서 베이스라인 2(14주)까지 기능하는 일화 기억의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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일화적 언어 기억의 평가는 WMS-IV(Weschler Memory Scale 4th edition)를 사용하여 기준 1(0주) 및 기준 2(14주)에서 수행됩니다.
이 척도는 60에서 140(평균 = 100, 표준 편차 = 15)까지 다양한 일화적 기억 측정을 제공합니다.
이 측정값을 지연 메모리 인덱스라고 합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선 1에서 기준선 2까지 기능하는 작업 기억의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
|
일화적 언어 기억의 평가는 WMS-IV(Wechsler Memory Scale 4th edition)를 사용하여 Baseline 1과 Baseline 2에서 수행됩니다.
이 척도는 60에서 140까지 다양한 작업 기억 측정을 제공합니다(평균 = 100, 표준 편차 = 15).
이 측정값을 Immediate Memory Index라고 합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
|
기준선 1에서 기준선 2까지 정신적 유연성의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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수정된 카드 분류 테스트를 사용하여 기준선 1과 기준선 2에서 정신적 유연성에 대한 평가를 수행합니다.
이 테스트는 작업의 오류 번호를 사용하여 정신적 유연성 측정을 제공합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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기준선 1에서 기준선 2까지 정신적 유연성의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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정신적 유연성의 평가는 언어 유창성 테스트와 함께 베이스라인 1 및 베이스라인 2에서 수행됩니다.
이 테스트는 2분 동안 주어진 단어의 수를 사용하여 정신적 유연성 측정을 제공합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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베이스라인 1에서 베이스라인 2까지 억제 능력의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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억제 능력의 평가는 Stroop 테스트를 사용하여 기준선 1 및 기준선 2에서 수행됩니다.
이 테스트는 이 작업에서 오류 번호를 사용하여 억제 측정을 제공합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
|
베이스라인 1에서 베이스라인 2까지 지속적인 주의력의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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지속적인 주의력에 대한 평가는 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)를 사용하여 기준선 1 및 기준선 2에서 수행됩니다.
이 테스트는 전체 점수를 사용하여 지속적인 주의력 측정을 제공합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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기준선 1에서 기준선 2까지 처리 속도의 통계적으로 유의미한 변화입니다.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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처리 속도의 평가는 WAIS-IV(Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition)의 기호 하위 테스트를 사용하여 Baseline 1 및 Baseline 2에서 수행됩니다.
이 테스트는 전체 점수를 사용하여 처리 속도 측정을 제공합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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베이스라인 1에서 베이스라인 2까지 유머의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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유머 평가는 캘거리 척도를 사용하여 기준선 1과 기준선 2에서 수행됩니다.
이 척도는 0에서 27까지 다양한 유머 전체 점수를 제공합니다.
역치 점수 6 이상이면 주요 우울 에피소드가 있습니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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기준선 1에서 기준선 2까지 자존감의 통계적으로 유의미한 변화.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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자존감 평가는 SERS(Self-Esteem Rating Scale)를 사용하여 Baseline 1과 Baseline 2에서 수행됩니다.
이 척도는 척도에 따라 -70에서 -10까지 그리고 10에서 70까지의 두 가지 종합 점수를 사용하여 자존감을 측정합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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베이스라인 1에서 베이스라인 2로 증상이 통계적으로 유의하게 변경되었습니다.
기간: 기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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증상의 평가는 PANSS(양성 및 음성 증후군 척도)를 사용하여 기준선 1 및 기준선 2에서 수행됩니다.
이 척도는 40에서 280까지 다양한 전체 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 중요한 증상을 의미합니다.
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기준선 1(0주차) 및 기준선 2(14주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-0179
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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