高流量によるインラインエアロゾル噴霧化 (ILAN)

目的: 高流量酸素に依存する重度の低酸素血症性呼吸不全患者における、経鼻経路を介した噴霧治療への新しいアプローチの安全性と実現可能性を評価すること。

仮説: HFNC システムを介したインライン振動メッシュ ネブライザー送達は、通常のケアに薬剤の噴霧が含まれる低酸素血症性呼吸不全患者に対する従来のジェット ネブライザー送達の噴霧と比較して、安全で実行可能かつ効果的なアプローチです。

具体的な目的:

1. 高流量の鼻カニューレを必要とする急性低酸素性呼吸不全の患者に対する振動メッシュネブライザーによる治療の安全性と実現可能性を評価する。
2. 標準的なジェット噴霧と比較して、患者の快適さと治療に対する満足度に対する経鼻噴霧の効果を評価する。
3. 標準的なジェット噴霧療法を受けている患者と、HF を伴う ILAN を受けている患者の間のリソース利用の違いを評価する。これには、呼吸療法士 (RT) が薬剤を投与するためにベッドサイドで費やす時間や、準備や清掃を集める追加の時間が含まれる。
4. エアロゾル送達のさまざまな送達方法に対する患者とセラピストの認識と好みを評価する。

研究デザイン: ILAN は、高流量鼻カニューレの使用を必要とする急性呼吸不全における標準的なジェットネブライザー療法と比較して、高流量鼻カニューレを使用したインライン噴霧治療の安全性と実現可能性を評価するダブルクロスオーバーの多施設共同試験です。

介入: 登録された患者は、医師の指示に従って 2 種類の標準的な吸入薬を受け取ります。 患者は、クロスオーバー研究の 2 つのパスに無作為に割り当てられます。 このランダム化には盲検化は行われません。 パス A では、高流量鼻カニューレを備えた振動メッシュ ネブライザー (VMN) を介して経鼻的に薬剤が送達され、その後 3 ～ 6 時間後の次回の薬剤投与時にフェイス マスクを使用した標準ジェット ネブライザー (SJN) が行われます。 パス B では、HFNC を使用しない標準的なジェット噴霧化が行われ、その後 HFNC を介して経鼻インライン噴霧化が行われます。 試験の2日目に登録するために選ばれた患者は、日内変動を制御するためにクリニカルパスを変更することになる。 すべての患者は、呼吸療法士による通常の支持療法だけでなく、必要に応じて噴霧治療も受けます。 必要に応じて、現在参加している研究部門の方法で治療が提供され、その後休薬期間がリセットされます。