In-line aerosolverneveling met hoge stroom (ILAN)

Doel: de veiligheid en haalbaarheid evalueren van een nieuwe benadering van vernevelingsbehandeling via de nasale route bij patiënten met ernstige hypoxemische respiratoire insufficiëntie die afhankelijk zijn van zuurstof met een hoog debiet.

Hypothese: In-line vibrerende mesh-vernevelaar via HFNC-systemen is een veilige, haalbare en effectieve benadering in vergelijking met traditionele jet-vernevelaar die verneveling levert bij patiënten met hypoxemische respiratoire insufficiëntie van wie de gebruikelijke zorg vernevelde medicijnen omvat.

Specifieke doelstellingen:

1. Om de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van het toedienen van therapie met een vibrerende mesh-vernevelaar bij patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen die een neuscanule met een hoge stroomsnelheid nodig hebben.
2. Evalueren van het effect van transnasale verneveling op het comfort van de patiënt en tevredenheid met de therapie in vergelijking met standaard jetverneveling.
3. Evalueren van verschillen in het gebruik van middelen tussen patiënten die standaard jetverneveling en ILAN met HF krijgen, inclusief de tijd die de ademhalingstherapeut (RT) aan het bed doorbrengt voor het toedienen van de medicatie en eventuele extra tijd voor het verzamelen, opzetten en schoonmaken.
4. De perceptie en voorkeur van patiënt en therapeut met betrekking tot de verschillende toedieningsmethoden van aerosoltoediening evalueren.

Onderzoeksopzet: ILAN is een double-crossover, multi-center studie die de veiligheid en haalbaarheid evalueert van in-line vernevelde medicatie met high flow neuscanule in vergelijking met standaard jetvernevelaartherapie bij acute respiratoire insufficiëntie die het gebruik van high flow neuscanule vereist.

Interventie: Ingeschreven patiënten krijgen twee standaardvormen van inhalatiemedicatie zoals voorgeschreven door de arts. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee paden van de cross-over studie. Er zal geen verblinding betrokken zijn bij deze randomisatie. Bij pad A worden medicijnen transnasaal in lijn toegediend via de vibrerende gaasvernevelaar (VMN) met de neuscanule met hoog debiet, gevolgd door standaard jetverneveling (SJN) met gezichtsmasker op het volgende tijdstip van medicatiedosering 3-6 uur later. Pad B ontvangt standaard jetverneveling zonder HFNC, gevolgd door de transnasale in-line verneveling via de HFNC. Bij patiënten die zijn geselecteerd om zich in te schrijven voor dag 2 van de studie, wordt het klinische pad afgewisseld in een poging de dagelijkse variabiliteit onder controle te houden. Alle patiënten zullen ook indien nodig vernevelde behandelingen krijgen, evenals de gebruikelijke ondersteunende zorg van ademhalingstherapeuten. Indien nodig zal therapie worden toegediend via de methode van de huidige arm van het onderzoek waarin ze zich bevinden, waarna de wash-outperiode wordt gereset.