地域の喫煙者向けのニコチン代替療法のサンプリング (QTW2023)
2023年7月9日 更新者：Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong
「Quit to Win」コンテスト 2023 を通じた地域社会での能力構築と禁煙促進: 1 週間のニコチン代替療法サンプリングのランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、地域の喫煙者の禁煙促進における一般カウンセラーによる 1 週間のニコチン代替療法のサンプリングの有効性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1014
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- 電話番号：+852-3917-7574
- メール：luktt@connect.hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sik Kwan Chan, PhD
- 電話番号：+852-3910-3134
- メール：kskchan@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Community Sites
-
コンタクト：
- Tzu Tsun Luk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の香港在住者
- 過去 3 か月間、毎日紙巻きタバコ、加熱式タバコ製品、または電子タバコを吸った
- 呼気一酸化炭素レベル≧4ppm、または唾液コチニン検査陽性
- 中国語でのコミュニケーションと読み書きができること
- 現地の連絡先番号を持っている
除外基準:
- 別の禁煙プログラムに参加している、または禁煙薬またはニコチン代替療法を使用している
- 妊娠中または授乳中の方
- 最近（2週間以内）の狭心症、不整脈、または心臓発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
1週間分のニコチン代替療法サンプル + 簡単な禁煙アドバイス
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参加者には、ニコチン代替療法の 1 週間分のサンプル (パッチまたはガム) と、製品の使用方法に関する簡単な説明書が与えられます。
参加者は、AWARD (質問、警告、アドバイス、参照、やり直し) モデルに従って、簡単な中止アドバイスを受け取ります。 A: タバコの使用状況を尋ねます。 W: タバコの使用の危険性について警告します。 A: 喫煙者に禁煙するようアドバイスしてください。 R: 喫煙者に禁煙サービスを紹介します。 D: やり直し |
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アクティブコンパレータ：対照群
簡単な禁煙アドバイス
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参加者は、AWARD (質問、警告、アドバイス、参照、やり直し) モデルに従って、簡単な中止アドバイスを受け取ります。 A: タバコの使用状況を尋ねます。 W: タバコの使用の危険性について警告します。 A: 喫煙者に禁煙するようアドバイスしてください。 R: 喫煙者に禁煙サービスを紹介します。 D: やり直し |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的に検証された禁煙
時間枠：6ヵ月
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唾液コチニン検査陰性により検証
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的に検証された禁煙
時間枠：3ヶ月
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唾液コチニン検査陰性により検証
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3ヶ月
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自己申告による7日間の禁煙率ポイント
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自己申告による7日間の禁煙率ポイント
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自己申告による 24 時間の禁煙試行
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自己申告による 24 時間の禁煙試行
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自己申告によるニコチン代替療法製品の使用
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自己申告によるニコチン代替療法製品の使用
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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自己申告による禁煙サービス利用
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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自己申告による禁煙サービス利用
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告によるタバコ消費量の減少
時間枠：3ヶ月
|
1日の基準本数の少なくとも半分の喫煙量の削減
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3ヶ月
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自己申告によるタバコ消費量の減少
時間枠：6ヵ月
|
1日の基準本数の少なくとも半分の喫煙量の削減
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6ヵ月
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3 か月の追跡調査によるベースラインからの禁煙動機の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ベースラインから6か月の追跡調査を通じて禁煙に対するモチベーションが変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月17日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。