Échantillonnage de thérapie de remplacement de la nicotine pour les fumeurs dans la communauté (QTW2023)
9 juillet 2023 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2023 : un essai contrôlé randomisé d'un échantillon de thérapie de remplacement de la nicotine d'une semaine
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité d'un échantillon de thérapie de remplacement de la nicotine d'une semaine administré par des conseillers non professionnels dans la promotion de l'arrêt du tabac chez les fumeurs dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1014
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numéro de téléphone: +852-3917-7574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sik Kwan Chan, PhD
- Numéro de téléphone: +852-3910-3134
- E-mail: kskchan@hku.hk
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Community sites
-
Contact:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer une cigarette ou un produit du tabac chauffé ou une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
- Niveau de monoxyde de carbone expiré ≥ 4 parties par million ou test de cotinine salivaire positif
- Capable de communiquer et de lire le chinois
- Avoir un numéro de contact local
Critère d'exclusion:
- Participer à un autre programme de sevrage tabagique ou utiliser un médicament de sevrage tabagique ou une thérapie de remplacement de la nicotine
- Enceinte ou allaitante
- Angor récent (≤ 2 semaines), arythmie cardiaque ou crises cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Échantillon de thérapie de remplacement de la nicotine d'une semaine + bref conseil d'arrêt
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Les participants recevront un échantillon d'une semaine de thérapie de remplacement de la nicotine (timbre ou gomme) avec de brèves instructions sur la façon d'utiliser le produit
Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) : R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Bref conseil d'arrêt
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Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) : R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 6 mois
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Vérifié par un test cotinine salivaire négatif
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 3 mois
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Vérifié par un test cotinine salivaire négatif
|
3 mois
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 3 mois
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3 mois
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois
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6 mois
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Tentative d'arrêt auto-déclarée de 24 heures
Délai: 3 mois
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3 mois
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Tentative d'arrêt auto-déclarée de 24 heures
Délai: 6 mois
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6 mois
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Utilisation autodéclarée d'un produit de thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: 3 mois
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3 mois
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Utilisation autodéclarée d'un produit de thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction autodéclarée de la consommation de tabac
Délai: 3 mois
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre de cigarettes quotidiennes de référence
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3 mois
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Réduction autodéclarée de la consommation de tabac
Délai: 6 mois
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre de cigarettes quotidiennes de référence
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6 mois
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Changement dans la motivation à cesser de fumer de la ligne de base jusqu'au suivi de 3 mois
Délai: 3 mois
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3 mois
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Changement dans la motivation à arrêter de la ligne de base jusqu'au suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Première publication (Réel)
31 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .