Campionamento della terapia sostitutiva della nicotina per i fumatori nella comunità (QTW2023)
9 luglio 2023 aggiornato da: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite il concorso "Smettere per vincere" 2023: una sperimentazione controllata randomizzata di 1 settimana di campionamento della terapia sostitutiva della nicotina
Lo scopo di questo studio clinico è testare l'efficacia del campionamento della terapia sostitutiva della nicotina di 1 settimana fornito da consulenti laici nel promuovere la cessazione del fumo nei fumatori nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1014
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numero di telefono: +852-3917-7574
- Email: luktt@connect.hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sik Kwan Chan, PhD
- Numero di telefono: +852-3910-3134
- Email: kskchan@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Community Sites
-
Contatto:
- Tzu Tsun Luk
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Fuma sigarette o prodotti del tabacco riscaldati o sigarette elettroniche ogni giorno negli ultimi 3 mesi
- Livello di monossido di carbonio espirato ≥4 parti per milione o un test di cotinina salivare positivo
- In grado di comunicare e leggere il cinese
- Avere un numero di contatto locale
Criteri di esclusione:
- Partecipare a un altro programma per smettere di fumare o utilizzare qualsiasi farmaco per smettere di fumare o terapia sostitutiva della nicotina
- Incinta o allattamento
- Angina recente (≤ 2 settimane), aritmia cardiaca o attacchi di cuore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Campione di terapia sostitutiva della nicotina per 1 settimana + Consigli per una breve cessazione
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Ai partecipanti verrà fornito un campione di 1 settimana di terapia sostitutiva della nicotina (cerotto o gomma) con brevi istruzioni su come utilizzare il prodotto
I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo): A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Breve consiglio di cessazione
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I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo): A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal tabacco biochimicamente convalidata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verificato da un test della cotinina salivare negativo
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal tabacco biochimicamente convalidata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verificato da un test della cotinina salivare negativo
|
3 mesi
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tentativo di smettere di 24 ore auto-segnalato
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Tentativo di smettere di 24 ore auto-segnalato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Uso autodichiarato di prodotti per la terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Uso autodichiarato di prodotti per la terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Uso autodichiarato del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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|
Uso autodichiarato del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione autodichiarata del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
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Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
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3 mesi
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Riduzione autodichiarata del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
|
6 mesi
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Cambiamento nella motivazione a smettere dal basale fino al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Cambiamento nella motivazione a smettere dal basale fino al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTW2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .