Probenahme zur Nikotinersatztherapie für Raucher in der Gemeinschaft (QTW2023)
9. Juli 2023 aktualisiert von: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Gemeinschaft durch den „Quit to Win“-Wettbewerb 2023: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Probenahme einer einwöchigen Nikotinersatztherapie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer einwöchigen Probenahme einer Nikotinersatztherapie durch Laienberater zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Rauchern in der Gemeinde zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1014
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: +852-3917-7574
- E-Mail: luktt@connect.hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sik Kwan Chan, PhD
- Telefonnummer: +852-3910-3134
- E-Mail: kskchan@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Community Sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten täglich eine Zigarette oder ein erhitztes Tabakprodukt oder eine E-Zigarette
- Ausgeatmeter Kohlenmonoxidgehalt ≥4 ppm oder ein positiver Speichel-Cotinin-Test
- Kann sich auf Chinesisch verständigen und lesen
- Haben Sie eine lokale Kontaktnummer
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung oder Verwendung eines Medikaments zur Raucherentwöhnung oder einer Nikotinersatztherapie
- Schwanger oder stillend
- Kürzliche (≤ 2 Wochen) Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder Herzinfarkte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Probe einer einwöchigen Nikotinersatztherapie + Kurze Ratschläge zum Aufhören
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Den Teilnehmern wird eine einwöchige Probe einer Nikotinersatztherapie (Pflaster oder Kaugummi) mit einer kurzen Anleitung zur Anwendung des Produkts ausgehändigt
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun): A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurze Ratschläge zum Aufhören
|
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun): A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Verifiziert durch einen negativen Speichel-Cotinin-Test
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Verifiziert durch einen negativen Speichel-Cotinin-Test
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3 Monate
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Selbstberichtete Verwendung eines Nikotinersatztherapieprodukts
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Selbstberichtete Verwendung eines Nikotinersatztherapieprodukts
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Reduzierung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
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Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl an Zigaretten
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3 Monate
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Selbstberichtete Reduzierung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
|
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl an Zigaretten
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6 Monate
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Änderung der Motivation zum Aufhören vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der Motivation zum Aufhören vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTW2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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