Amostragem de terapia de reposição de nicotina para fumantes na comunidade (QTW2023)
9 de julho de 2023 atualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Sair para vencer" 2023: um estudo controlado randomizado de amostra de terapia de reposição de nicotina de 1 semana
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia da amostragem de terapia de reposição de nicotina de 1 semana fornecida por conselheiros leigos na promoção da cessação do tabagismo em fumantes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1014
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de telefone: +852-3917-7574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Sik Kwan Chan, PhD
- Número de telefone: +852-3910-3134
- E-mail: kskchan@hku.hk
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Community Sites
-
Contato:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fuma cigarro ou produto de tabaco aquecido ou cigarro eletrônico diariamente nos últimos 3 meses
- Nível de monóxido de carbono exalado ≥4 partes por milhão ou teste de cotinina salivar positivo
- Capaz de se comunicar e ler chinês
- Tenha um número de contato local
Critério de exclusão:
- Participar de outro programa para parar de fumar ou usar qualquer medicamento para parar de fumar ou terapia de reposição de nicotina
- Grávida ou amamentando
- Angina recente (≤ 2 semanas), arritmia cardíaca ou ataques cardíacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Amostra de terapia de reposição de nicotina de 1 semana + breve aconselhamento para cessação
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Os participantes receberão uma amostra de 1 semana de terapia de reposição de nicotina (adesivo ou goma) com breves instruções sobre como usar o produto
Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo): R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Breve conselho de cessação
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Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo): R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses
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Verificado por um teste de cotinina salivar negativo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 3 meses
|
Verificado por um teste de cotinina salivar negativo
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3 meses
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Auto-relato de abstinência de tabaco de prevalência de 7 dias
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Auto-relato de abstinência de tabaco de prevalência de 7 dias
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Autorrelato de tentativa de parar em 24 horas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Autorrelato de tentativa de parar em 24 horas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Uso autorrelatado de produto de terapia de reposição de nicotina
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Uso autorrelatado de produto de terapia de reposição de nicotina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Uso autorrelatado de serviços para parar de fumar
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Uso autorrelatado de serviços para parar de fumar
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução autorreferida do consumo de tabaco
Prazo: 3 meses
|
Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de cigarros da linha de base
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3 meses
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Redução autorreferida do consumo de tabaco
Prazo: 6 meses
|
Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de cigarros da linha de base
|
6 meses
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Mudança na motivação para parar desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mudança na motivação para parar desde o início até o acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QTW2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .