Pobieranie próbek nikotynowej terapii zastępczej dla palaczy w społeczności (QTW2023)
9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2023: randomizowana, kontrolowana próba 1-tygodniowego pobierania próbek nikotynowej terapii zastępczej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności 1-tygodniowego pobierania próbek nikotynowej terapii zastępczej prowadzonej przez doradców świeckich w promowaniu rzucania palenia wśród palaczy w społeczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1014
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numer telefonu: +852-3917-7574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sik Kwan Chan, PhD
- Numer telefonu: +852-3910-3134
- E-mail: kskchan@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Community sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Palenie papierosów lub podgrzewanych wyrobów tytoniowych lub e-papierosów codziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu ≥4 części na milion lub dodatni wynik testu na obecność kotyniny w ślinie
- Potrafi komunikować się i czytać po chińsku
- Mieć lokalny numer kontaktowy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym programie rzucania palenia lub stosowanie jakiegokolwiek leku na rzucanie palenia lub nikotynowej terapii zastępczej
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niedawno przebyta (≤ 2 tygodnie) dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca lub zawały serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Próbka 1-tygodniowej nikotynowej terapii zastępczej + Krótka porada dotycząca zaprzestania palenia
|
Uczestnicy otrzymają 1-tygodniową próbkę nikotynowej terapii zastępczej (plaster lub guma) wraz z krótką instrukcją stosowania produktu
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem NAGRODY (zapytaj, ostrzeż, doradź, poleć, zrób to ponownie): O: Zapytaj o status używania tytoniu; W: Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu; Odp.: Doradź palaczom, aby rzucili palenie; R: Skierowanie palaczy do służb zajmujących się rzucaniem palenia; D: Zrób to jeszcze raz |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Krótka rada dotycząca zaprzestania palenia
|
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem NAGRODY (zapytaj, ostrzeż, doradź, poleć, zrób to ponownie): O: Zapytaj o status używania tytoniu; W: Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu; Odp.: Doradź palaczom, aby rzucili palenie; R: Skierowanie palaczy do służb zajmujących się rzucaniem palenia; D: Zrób to jeszcze raz |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Potwierdzone ujemnym wynikiem testu na obecność kotyniny w ślinie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Potwierdzone ujemnym wynikiem testu na obecność kotyniny w ślinie
|
3 miesiące
|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja od tytoniu z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja od tytoniu z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania produktu nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania produktu nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Samozgłoszone korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Samozgłoszone korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszone zmniejszenie spożycia tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ograniczenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów
|
3 miesiące
|
|
Samozgłoszone zmniejszenie spożycia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ograniczenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana motywacji do rzucenia palenia od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zmiana motywacji do rzucenia palenia od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .