Prøveudtagning af nikotinerstatningsterapi for rygere i samfundet (QTW2023)
9. juli 2023 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Opbygning af kapacitet og fremme af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2023: et randomiseret kontrolleret forsøg med 1-uges nikotinerstatningsterapi-prøveudtagning
Formålet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af 1-uges nikotinerstatningsterapi prøvetagning leveret af lægrådgivere til at fremme rygestop hos rygere i samfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1014
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: +852-3917-7574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sik Kwan Chan, PhD
- Telefonnummer: +852-3910-3134
- E-mail: kskchan@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Community sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Røg cigaret eller opvarmet tobaksprodukt eller e-cigaret dagligt inden for de seneste 3 måneder
- Udåndet kulilteniveau ≥4 ppm eller en positiv spyt-kotinintest
- Kan kommunikere på og læse kinesisk
- Har et lokalt kontaktnummer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet rygestopprogram eller brug af ethvert rygestoplægemiddel eller nikotinerstatningsterapi
- Gravid eller ammende
- Nylig (≤ 2 uger) angina, hjertearytmi eller hjerteanfald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
1-uges nikotinerstatningsterapiprøve + Kort ophørsråd
|
Deltagerne vil få en 1-uges prøve af nikotinerstatningsterapi (plaster eller tyggegummi) med korte instruktioner om, hvordan produktet skal bruges
Deltagerne vil modtage kort ophørsrådgivning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen): A: Spørg om tobaksbrugsstatus; W: Advar om farerne ved tobaksbrug; A: Råd rygerne til at holde op; R: Henvis rygerne til stoptjenester; D: Gør-det-igen |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kort ophørsråd
|
Deltagerne vil modtage kort ophørsrådgivning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen): A: Spørg om tobaksbrugsstatus; W: Advar om farerne ved tobaksbrug; A: Råd rygerne til at holde op; R: Henvis rygerne til stoptjenester; D: Gør-det-igen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret tobaksabstinens
Tidsramme: 6 måneder
|
Verificeret ved en negativ spyt-kotinintest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret tobaksabstinens
Tidsramme: 3 måneder
|
Verificeret ved en negativ spyt-kotinintest
|
3 måneder
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Selvrapporteret 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvrapporteret 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Selvrapporteret brug af nikotinerstatningsterapiprodukt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvrapporteret brug af nikotinerstatningsterapiprodukt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Selvanmeldt brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvanmeldt brug af rygestopservice
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret reduktion af tobaksforbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af det daglige baseline antal cigaretter
|
3 måneder
|
|
Selvrapporteret reduktion af tobaksforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af det daglige baseline antal cigaretter
|
6 måneder
|
|
Ændring i motivation til at holde op fra baseline til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Ændring i motivation til at holde op fra baseline til 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QTW2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .