지역사회 흡연자를 위한 니코틴 대체 요법 샘플링 (QTW2023)
2023년 7월 9일 업데이트: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
2023년 "Quit to Win" 콘테스트를 통해 지역사회에서 역량 구축 및 금연 촉진: 1주 니코틴 대체 요법 샘플링의 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목적은 지역사회 흡연자의 금연을 촉진하기 위해 일반 상담사가 제공한 1주 니코틴 대체 요법 샘플링의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1014
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- 전화번호: +852-3917-7574
- 이메일: luktt@connect.hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Sik Kwan Chan, PhD
- 전화번호: +852-3910-3134
- 이메일: kskchan@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Community Sites
-
연락하다:
- Tzu Tsun Luk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 홍콩 거주자
- 지난 3개월 동안 매일 담배 또는 가열식 담배 제품 또는 전자 담배를 피웠음
- 호기 일산화탄소 수준 ≥4ppm 또는 양성 타액 코티닌 검사
- 중국어로 소통하고 읽을 수 있는 분
- 현지 연락처가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 금연 프로그램에 참여하거나 금연 약물 또는 니코틴 대체 요법을 사용하는 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 최근(≤ 2주) 협심증, 심부정맥 또는 심장마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
1주 니코틴 대체 요법 샘플 + 간단한 금연 조언
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참가자에게는 제품 사용 방법에 대한 간략한 지침과 함께 1주치 니코틴 대체 요법(패치 또는 껌) 샘플이 제공됩니다.
참가자는 AWARD(질문, 경고, 조언, 참조, 다시 수행) 모델에 따라 간단한 중단 조언을 받습니다. A: 담배 사용 상태에 대해 물어보십시오. 여: 담배 사용의 위험에 대해 경고하십시오. A: 흡연자에게 담배를 끊으라고 조언하십시오. R: 흡연자를 금연 서비스로 안내합니다. D: 반복 |
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활성 비교기: 대조군
간단한 금연 조언
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참가자는 AWARD(질문, 경고, 조언, 참조, 다시 수행) 모델에 따라 간단한 중단 조언을 받습니다. A: 담배 사용 상태에 대해 물어보십시오. 여: 담배 사용의 위험에 대해 경고하십시오. A: 흡연자에게 담배를 끊으라고 조언하십시오. R: 흡연자를 금연 서비스로 안내합니다. D: 반복 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 6 개월
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음성 타액 코티닌 테스트로 확인
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 3 개월
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음성 타액 코티닌 테스트로 확인
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3 개월
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자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 3 개월
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3 개월
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자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 6 개월
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6 개월
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자가 보고 24시간 금연 시도
기간: 3 개월
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3 개월
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자가 보고 24시간 금연 시도
기간: 6 개월
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6 개월
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니코틴 대체 요법 제품의 자가 보고된 사용
기간: 3 개월
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3 개월
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니코틴 대체 요법 제품의 자가 보고된 사용
기간: 6 개월
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6 개월
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자가 금연 서비스 이용 보고
기간: 3 개월
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3 개월
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자가 금연 서비스 이용 보고
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스스로 보고한 담배 소비 감소
기간: 3 개월
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기준 일일 담배 수의 절반 이상으로 흡연 감소
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3 개월
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스스로 보고한 담배 소비 감소
기간: 6 개월
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기준 일일 담배 수의 절반 이상으로 흡연 감소
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6 개월
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기준선에서 3개월 후속 조치를 통해 금연 동기의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 6개월 후속 조치를 통해 금연 동기의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QTW2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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