Provtagning av nikotinersättningsterapi för rökare i samhället (QTW2023)
9 juli 2023 uppdaterad av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2023: en randomiserad kontrollerad prövning av 1-veckors provtagning av nikotinersättningsterapi
Syftet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av 1-veckors provtagning av nikotinersättningsterapi som levereras av lekmannarådgivare för att främja rökavvänjning hos rökare i samhället.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1014
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: +852-3917-7574
- E-post: luktt@connect.hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sik Kwan Chan, PhD
- Telefonnummer: +852-3910-3134
- E-post: kskchan@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Community sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt cigarett eller uppvärmd tobaksprodukt eller e-cigarett dagligen under de senaste 3 månaderna
- Utandad kolmonoxidnivå ≥4 miljondelar eller positivt salivkotinintest
- Kunna kommunicera på och läsa kinesiska
- Ha ett lokalt kontaktnummer
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett annat rökavvänjningsprogram eller använda något rökavvänjningsläkemedel eller nikotinersättningsterapi
- Gravid eller ammar
- Nyligen (≤ 2 veckor) angina, hjärtarytmi eller hjärtinfarkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
1-veckors prov på nikotinersättningsbehandling + kort råd om avbrytande
|
Deltagarna kommer att få ett 1-veckors prov av nikotinersättningsterapi (plåster eller tuggummi) med korta instruktioner om hur man använder produkten
Deltagarna kommer att få korta råd om upphörande enligt AWARD-modellen (fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen): S: Fråga om tobaksanvändningsstatusen; W: Varna för farorna med tobaksanvändning; S: Råda rökarna att sluta; R: Hänvisa rökarna till avvänjningstjänster; D: Gör-det-igen |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Korta råd om upphörande
|
Deltagarna kommer att få korta råd om upphörande enligt AWARD-modellen (fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen): S: Fråga om tobaksanvändningsstatusen; W: Varna för farorna med tobaksanvändning; S: Råda rökarna att sluta; R: Hänvisa rökarna till avvänjningstjänster; D: Gör-det-igen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader
|
Verifierad genom ett negativt salivkotinintest
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader
|
Verifierad genom ett negativt salivkotinintest
|
3 månader
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Självrapporterat 24-timmars slutförsök
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Självrapporterat 24-timmars slutförsök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Självrapporterad användning av nikotinersättningsterapiprodukt
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Självrapporterad användning av nikotinersättningsterapiprodukt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Självrapporterad användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Självrapporterad användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad minskning av tobakskonsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Rökningsminskning med minst hälften av baslinjens dagliga antal cigaretter
|
3 månader
|
|
Självrapporterad minskning av tobakskonsumtion
Tidsram: 6 månader
|
Rökningsminskning med minst hälften av baslinjens dagliga antal cigaretter
|
6 månader
|
|
Förändring i motivation att sluta från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Förändring i motivation att sluta från baslinjen till 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QTW2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksrökning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna