Prøvetaking av nikotinerstatningsterapi for røykere i samfunnet (QTW2023)
9. juli 2023 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2023: en randomisert kontrollert prøvetaking av 1 ukes nikotinerstatningsterapi
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av 1-ukes prøvetaking av nikotinerstatningsterapi levert av lekkonsulenter for å fremme røykeslutt hos røykere i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1014
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: +852-3917-7574
- E-post: luktt@connect.hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sik Kwan Chan, PhD
- Telefonnummer: +852-3910-3134
- E-post: kskchan@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Community Sites
-
Ta kontakt med:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong i alderen 18 år eller eldre
- Røyk sigarett eller oppvarmet tobakksprodukt eller e-sigarett daglig de siste 3 månedene
- Utåndet karbonmonoksidnivå ≥4 deler per million eller en positiv spyttkotinintest
- Kunne kommunisere på og lese kinesisk
- Ha et lokalt kontaktnummer
Ekskluderingskriterier:
- Å delta i et annet røykesluttprogram eller bruke et røykeavvenningsmiddel eller nikotinerstatningsterapi
- Gravid eller ammende
- Nylig (≤ 2 uker) angina, hjertearytmi eller hjerteinfarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
1-ukes prøve med nikotinerstatning + Korte seponeringsråd
|
Deltakerne vil få en 1 ukes prøve av nikotinerstatningsterapi (plaster eller tyggegummi) med korte instruksjoner om hvordan produktet skal brukes
Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen): A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Korte opphørsråd
|
Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen): A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Verifisert av en negativ spyttkotinintest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Verifisert av en negativ spyttkotinintest
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Selvrapportert bruk av nikotinerstatningsterapiprodukt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Selvrapportert bruk av nikotinerstatningsterapiprodukt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert reduksjon av tobakksforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
|
3 måneder
|
|
Egenrapportert reduksjon av tobakksforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
|
6 måneder
|
|
Endring i motivasjon for å slutte fra baseline til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Endring i motivasjon for å slutte fra baseline til 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QTW2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .