Muestreo de terapia de reemplazo de nicotina para fumadores en la comunidad (QTW2023)
9 de julio de 2023 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2023: un ensayo controlado aleatorio de muestreo de terapia de reemplazo de nicotina de 1 semana
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia del muestreo de terapia de reemplazo de nicotina de 1 semana proporcionado por consejeros legos para promover el abandono del hábito de fumar en fumadores en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1014
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de teléfono: +852-3917-7574
- Correo electrónico: luktt@connect.hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sik Kwan Chan, PhD
- Número de teléfono: +852-3910-3134
- Correo electrónico: kskchan@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Community sites
-
Contacto:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar cigarrillos o productos de tabaco calentado o cigarrillos electrónicos diariamente en los últimos 3 meses
- Nivel de monóxido de carbono exhalado ≥4 partes por millón o una prueba de cotinina salival positiva
- Capaz de comunicarse y leer chino
- Tener un número de contacto local
Criterio de exclusión:
- Participar en otro programa para dejar de fumar o usar cualquier medicamento para dejar de fumar o terapia de reemplazo de nicotina
- embarazada o amamantando
- Angina reciente (≤ 2 semanas), arritmia cardíaca o ataques cardíacos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Muestra de terapia de reemplazo de nicotina de 1 semana + Breve consejo para dejar de fumar
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Los participantes recibirán una muestra de 1 semana de terapia de reemplazo de nicotina (parche o chicle) con breves instrucciones sobre cómo usar el producto.
Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo): R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo |
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Comparador activo: Grupo de control
Consejos breves para dejar de fumar
|
Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo): R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Verificado por una prueba de cotinina salival negativa
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Verificado por una prueba de cotinina salival negativa
|
3 meses
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Abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autonotificada
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autonotificada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Intento de dejar de fumar autoinformado en 24 horas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Intento de dejar de fumar autoinformado en 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Uso autoinformado de productos de terapia de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Uso autoinformado de productos de terapia de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
|
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Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción autorreportada del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducción del tabaquismo en al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia
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3 meses
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Reducción autorreportada del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reducción del tabaquismo en al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia
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6 meses
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Cambio en la motivación para dejar de fumar desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cambio en la motivación para dejar de fumar desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QTW2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .