Bemonstering van nicotinevervangende therapie voor rokers in de gemeenschap (QTW2023)
9 juli 2023 bijgewerkt door: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via "Quit to Win"-wedstrijd 2023: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 1 week durende bemonstering van nicotinevervangende therapie
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te testen van 1-weekse nicotinevervangende therapiemonsters die worden gegeven door lekenadviseurs bij het bevorderen van stoppen met roken bij rokers in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1014
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefoonnummer: +852-3917-7574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sik Kwan Chan, PhD
- Telefoonnummer: +852-3910-3134
- E-mail: kskchan@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Community Sites
-
Contact:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook de afgelopen 3 maanden dagelijks sigaretten of verwarmd tabaksproduct of e-sigaret
- Uitgeademd koolmonoxidegehalte ≥4 delen per miljoen of een positieve speeksel-cotininetest
- Chinees kunnen communiceren en lezen
- Zorg voor een lokaal contactnummer
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander programma om te stoppen met roken of een ander middel om te stoppen met roken of nicotinevervangende therapie gebruiken
- Zwanger of borstvoeding
- Recente (≤ 2 weken) angina pectoris, hartritmestoornissen of hartaanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Voorbeeld nicotinevervangende therapie 1 week + Kort stopadvies
|
Deelnemers krijgen gedurende 1 week een voorbeeld van nicotinevervangende therapie (pleister of kauwgom) met korte instructies voor het gebruik van het product
Deelnemers krijgen een kort stopadvies volgens het AWARD-model (ask, warn, advice, refer, do-it-again): A: Vraag naar de status van tabaksgebruik; W: waarschuwen voor de gevaren van tabaksgebruik; A: Adviseer de rokers om te stoppen; R: Verwijs de rokers door naar de stopservice; D: Doe het nog een keer |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kort stopadvies
|
Deelnemers krijgen een kort stopadvies volgens het AWARD-model (ask, warn, advice, refer, do-it-again): A: Vraag naar de status van tabaksgebruik; W: waarschuwen voor de gevaren van tabaksgebruik; A: Adviseer de rokers om te stoppen; R: Verwijs de rokers door naar de stopservice; D: Doe het nog een keer |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geverifieerd door een negatieve speeksel cotinine test
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geverifieerd door een negatieve speeksel cotinine test
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerde stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerde stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van nicotinevervangende therapieproducten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van nicotinevervangende therapieproducten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van stoppen met roken-service
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van stoppen met roken-service
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde vermindering van tabaksgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vermindering van roken met ten minste de helft van het dagelijkse basisaantal sigaretten
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde vermindering van tabaksgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vermindering van roken met ten minste de helft van het dagelijkse basisaantal sigaretten
|
6 maanden
|
|
Verandering in motivatie om te stoppen vanaf baseline tot en met 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Verandering in motivatie om te stoppen vanaf baseline tot en met 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QTW2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .