Näytteenotto nikotiinikorvaushoidosta tupakoiville yhteisössä (QTW2023)
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2023 kautta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu viikon mittaisesta nikotiinikorvausterapianäytteenotosta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata maallikoiden toimittamien 1 viikon nikotiinikorvaushoitonäytteiden tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen edistämisessä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1014
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Puhelinnumero: +852-3917-7574
- Sähköposti: luktt@connect.hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sik Kwan Chan, PhD
- Puhelinnumero: +852-3910-3134
- Sähköposti: kskchan@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Community Sites
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet Hongkongin asukkaat
- Polta savuketta tai kuumennettua tupakkatuotetta tai e-savuketta päivittäin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Uloshengitetyn häkätaso ≥4 miljoonasosaa tai positiivinen syljen kotiniinitesti
- Pystyy kommunikoimaan ja lukemaan kiinaa
- Ota paikallinen puhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan tai minkä tahansa tupakoinnin vieroituslääkkeen tai nikotiinikorvaushoidon käyttäminen
- Raskaana oleva tai imettävä
- Äskettäiset (≤ 2 viikkoa) angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt tai sydänkohtaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
1 viikon nikotiinikorvaushoitonäyte + lyhyt lopetusneuvonta
|
Osallistujille annetaan viikon mittainen näyte nikotiinikorvaushoidosta (laastari tai purukumi) sekä lyhyet ohjeet tuotteen käytöstä
Osallistujat saavat lyhyen lopetusohjeen AWARD (kysy, varoita, neuvo, suosittele, tee se uudelleen) -mallin mukaisesti: V: Kysy tupakan käytön tilasta; W: Varoita tupakan käytön vaaroista; V: Neuvo tupakoitsijoita lopettamaan; V: Ohjaa tupakoitsijat vieroituspalveluihin; D: Tee se uudelleen |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lyhyt lopetusneuvonta
|
Osallistujat saavat lyhyen lopetusohjeen AWARD (kysy, varoita, neuvo, suosittele, tee se uudelleen) -mallin mukaisesti: V: Kysy tupakan käytön tilasta; W: Varoita tupakan käytön vaaroista; V: Neuvo tupakoitsijoita lopettamaan; V: Ohjaa tupakoitsijat vieroituspalveluihin; D: Tee se uudelleen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Varmistettu negatiivisella syljen kotiniinitestillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varmistettu negatiivisella syljen kotiniinitestillä
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama nikotiinikorvaushoitotuotteen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama nikotiinikorvaushoitotuotteen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakan kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puolella päivittäisestä perusarvosta
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama tupakan kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puolella päivittäisestä perusarvosta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos motivaatiossa lopettaa lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Muutos motivaatiossa lopettaa lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .