Отбор проб никотинзаместительной терапии для курильщиков в сообществе (QTW2023)
9 июля 2023 г. обновлено: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросай, чтобы победить» 2023: рандомизированное контролируемое испытание однонедельной никотинзаместительной терапии
Целью этого клинического испытания является проверка эффективности 1-недельной никотиновой заместительной терапии, проведенной непрофессиональными консультантами, в пропаганде отказа от курения среди курильщиков в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1014
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Номер телефона: +852-3917-7574
- Электронная почта: luktt@connect.hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sik Kwan Chan, PhD
- Номер телефона: +852-3910-3134
- Электронная почта: kskchan@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Community Sites
-
Контакт:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Выкуривал сигарету, нагреваемый табачный продукт или электронную сигарету ежедневно в течение последних 3 месяцев.
- Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе ≥4 частей на миллион или положительный тест на котинин в слюне
- Умение общаться и читать по-китайски
- Иметь местный контактный номер
Критерий исключения:
- Участие в другой программе по прекращению курения или использование любого препарата для прекращения курения или заместительной никотиновой терапии.
- Беременные или кормящие грудью
- Недавняя (≤ 2 недель) стенокардия, сердечная аритмия или сердечные приступы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Образец 1-недельной никотинзаместительной терапии + краткий совет по прекращению курения
|
Участникам будет предоставлен недельный образец никотинзаместительной терапии (пластырь или жевательная резинка) с краткими инструкциями по использованию продукта.
Участники получат краткие рекомендации по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD (спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите): A: Спросите о статусе употребления табака; W: Предупредить об опасности употребления табака; A: Посоветуйте курильщикам бросить курить; Р: Направьте курильщиков в службы по прекращению курения; Д: Сделай это снова |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Краткий совет по прекращению курения
|
Участники получат краткие рекомендации по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD (спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите): A: Спросите о статусе употребления табака; W: Предупредить об опасности употребления табака; A: Посоветуйте курильщикам бросить курить; Р: Направьте курильщиков в службы по прекращению курения; Д: Сделай это снова |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подтверждено отрицательным тестом на котинин в слюне
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подтверждено отрицательным тестом на котинин в слюне
|
3 месяца
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Самооценка использования продукта никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Самооценка использования продукта никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Самооценка использования услуг по прекращению курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Самооценка использования услуг по прекращению курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка сокращения потребления табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращение курения не менее чем наполовину от исходного суточного количества сигарет.
|
3 месяца
|
|
Самооценка сокращения потребления табака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сокращение курения не менее чем наполовину от исходного суточного количества сигарет.
|
6 месяцев
|
|
Изменение мотивации к отказу от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Изменение мотивации к отказу от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QTW2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .