Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pak krydsbinding til infektiøs keratitis

29. maj 2023 opdateret af: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analyse af resultaterne af fotoaktiveret kromofor for keratitis krydsbinding til behandling af infektiøs keratitis

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​PACK_CXL i behandling af infektiøs keratitis og analysere postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohamed i hafez, professor
  • Telefonnummer: 01068559840

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • magdy m ameen, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er alder ≥18 år, svampe-, bakteriel eller blandet infektiøs keratitis, ulcus ≤ 4 mm i diameter og med en maksimal dybde på 350 μm (som vurderet ved enten optisk kohærenstomografi (OCT))

Ekskluderingskriterier:

  • alder ≤18 år, viral infektiøs keratitis, ikke-infektiøs keratitis, smeltende hornhindesår med forestående perforation, hornhindetykkelse < 400 μm (inklusive hornhindeepitelet) og systemiske sygdomme eller systemisk kirurgi, enkeltøjede og immunsupprimerede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A (kontrolgruppe)
vil omfatte 20 øjne af 20 patienter med infektiøs keratitis, som vil modtage antimikrobiel behandling.
Medicin: Antibotice.g vigamox ED Antifungal f.eks. Dflucan
topisk anvendelse af antimikropiel terapi
Aktiv komparator: gruppe B
vil omfatte 20 øjne af 20 patienter med infektiøs keratitis, som vil gennemgå PACK accelereret tværbindingsprotokol-1 (9 mW/cm2 i 10 minutter for at opnå 5,4 J/cm2) efterfulgt af antimikrobiel terapi
Medicin: Antibotice.g vigamox ED Antifungal f.eks. Dflucan
topisk anvendelse af antimikropiel terapi
Medicin: Riboflavin
topisk påføring af riboflavin efterfulgt af tværbinding
Enhed: pakke tværbinding
TOPISK påføring af tværbinding efter påføring af Riboflavin TIL BEHANDLING AF INFEKTIØS KERATITIS
Aktiv komparator: gruppe C
vil omfatte 20 øjne af 20 patienter med infektiøs keratitis, som vil gennemgå PACK accelereret tværbindingsprotokol-2 (18 mW/cm2 i 7 minutter for at opnå 7,2 J/cm2) efterfulgt af antimikrobiel terapi
Medicin: Antibotice.g vigamox ED Antifungal f.eks. Dflucan
topisk anvendelse af antimikropiel terapi
Medicin: Riboflavin
topisk påføring af riboflavin efterfulgt af tværbinding
Enhed: pakke tværbinding
TOPISK påføring af tværbinding efter påføring af Riboflavin TIL BEHANDLING AF INFEKTIØS KERATITIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hornhindens TYKKELSE
Tidsramme: inden for 60 dage
mindske hornhindens TYKKELSE VED BRUG AF ANTERIOR SEGMENT OPTISK KHÆRENT TOPOGRAFI
inden for 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pack cross linking

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infectoius Keratitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner