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Pack Cross Linking per cheratite infettiva

29 maggio 2023 aggiornato da: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analisi degli esiti del cromoforo fotoattivato per cheratite Cross_linking per il trattamento della cheratite infettiva

Lo scopo principale di questo studio è indagare l'efficacia di PACK_CXL nel trattamento della cheratite infettiva e analizzare i risultati postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohamed i hafez, professor
  • Numero di telefono: 01068559840

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Ameen, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno un'età ≥18 anni, cheratite infettiva fungina, batterica o mista, ulcera ≤ 4 mm di diametro e che mostrano una profondità massima di 350 μm (valutata mediante tomografia a coerenza ottica (OCT))

Criteri di esclusione:

  • età ≤18 anni, cheratite infettiva virale, cheratite non infettiva, ulcere corneali in fusione con perforazione imminente, spessore corneale < 400 μm (incluso l'epitelio corneale) e malattie sistemiche o chirurgia sistemica, pazienti monoculari e immunosoppressi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A (gruppo di controllo)
includerà 20 occhi di 20 pazienti con cheratite infettiva che riceveranno terapia antimicrobica.
Droga: Antibotice.g vigamox ED Antimicotico ad esempio Dflucan
applicazione topica della terapia antimicrobica
Comparatore attivo: gruppo B
includerà 20 occhi di 20 pazienti con cheratite infettiva che saranno sottoposti al protocollo di reticolazione accelerata PACK-1 (9 mW/cm2 per 10 minuti per raggiungere 5,4 J/cm2) seguito da terapia antimicrobica
Droga: Antibotice.g vigamox ED Antimicotico ad esempio Dflucan
applicazione topica della terapia antimicrobica
Droga: Riboflavina
applicazione topica di riboflavina seguita da reticolazione
Dispositivo: reticolazione del pacco
Applicazione TOPICA di reticolazione dopo applicazione di Riboflavina PER CURARE LE CHERATITI INFETTIVE
Comparatore attivo: gruppo C
includerà 20 occhi di 20 pazienti con cheratite infettiva che saranno sottoposti al Protocollo 2 di reticolazione accelerata PACK (18 mW/cm2 per 7 minuti per raggiungere 7,2 J/cm2) seguito da terapia antimicrobica
Droga: Antibotice.g vigamox ED Antimicotico ad esempio Dflucan
applicazione topica della terapia antimicrobica
Droga: Riboflavina
applicazione topica di riboflavina seguita da reticolazione
Dispositivo: reticolazione del pacco
Applicazione TOPICA di reticolazione dopo applicazione di Riboflavina PER CURARE LE CHERATITI INFETTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPESSORE corneale
Lasso di tempo: entro 60 giorni
diminuire lo SPESSORE corneale UTILIZZANDO LA TOPOGRAFIA OTTICA COERENTE DEL SEGMENTO ANTERIORE
entro 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pack cross linking

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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