Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pack Cross Linking dla zakaźnego zapalenia rogówki

29 maja 2023 zaktualizowane przez: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analiza wyników łączenia krzyżowego fotoaktywowanego chromoforu w zapaleniu rogówki w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności PACK_CXL w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki i analiza wyników pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mohamed i hafez, professor
  • Numer telefonu: 01068559840

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Ameen, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • są w wieku ≥18 lat, mają grzybicze, bakteryjne lub mieszane zakaźne zapalenie rogówki, owrzodzenie o średnicy ≤ 4 mm i maksymalną głębokość 350 μm (co oceniono za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT))

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ≤18 lat, wirusowe zakaźne zapalenie rogówki, niezakaźne zapalenie rogówki, topniejące owrzodzenia rogówki z grożącą perforacją, grubość rogówki < 400 μm (w tym nabłonek rogówki) oraz choroby ogólnoustrojowe lub operacje ogólnoustrojowe, pacjenci z jednym okiem i z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A (grupa kontrolna)
obejmie 20 oczu 20 pacjentów z zakaźnym zapaleniem rogówki, którzy otrzymają terapię przeciwdrobnoustrojową.
Lek: Antibotice.g vigamox ED Przeciwgrzybicze np. Dflucan
miejscowe stosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej
Aktywny komparator: grupa B
obejmie 20 oczu 20 pacjentów z zakaźnym zapaleniem rogówki, którzy zostaną poddani Protokółowi przyspieszonego sieciowania PACK-1 (9 mW/cm2 przez 10 minut do osiągnięcia 5,4 J/cm2), a następnie terapii przeciwdrobnoustrojowej
Lek: Antibotice.g vigamox ED Przeciwgrzybicze np. Dflucan
miejscowe stosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej
Lek: Ryboflawina
miejscowe podanie ryboflawiny, a następnie sieciowanie
Urządzenie: zapakować łączenie krzyżowe
MIEJSCOWE zastosowanie sieciowania po zastosowaniu ryboflawiny W LECZENIU ZAKAŹNEGO ZAPALENIA rogówki
Aktywny komparator: grupa C
obejmie 20 oczu 20 pacjentów z zakaźnym zapaleniem rogówki, którzy zostaną poddani procedurze przyspieszonego sieciowania PACK-2 (18 mW/cm2 przez 7 minut do osiągnięcia 7,2 J/cm2), a następnie terapii przeciwdrobnoustrojowej
Lek: Antibotice.g vigamox ED Przeciwgrzybicze np. Dflucan
miejscowe stosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej
Lek: Ryboflawina
miejscowe podanie ryboflawiny, a następnie sieciowanie
Urządzenie: zapakować łączenie krzyżowe
MIEJSCOWE zastosowanie sieciowania po zastosowaniu ryboflawiny W LECZENIU ZAKAŹNEGO ZAPALENIA rogówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GRUBOŚĆ rogówki
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni
ZMNIEJSZANIE GRUBOŚCI ROGÓWKI Z WYKORZYSTANIEM SPÓJNEJ TOPOGRAFII OPTYCZNEJ PRZEDNIEGO SEGMENTU
w ciągu 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pack cross linking

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj