Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pack Cross Linking voor infectieuze keratitis

29 mei 2023 bijgewerkt door: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analyse van de resultaten van foto-geactiveerde chromofoor voor keratitis Cross _linking voor de behandeling van infectieuze keratitis

Het primaire doel van deze studie is om de efficiëntie van PACK_CXL bij de behandeling van infectieuze keratitis te onderzoeken en de postoperatieve uitkomsten te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: mohamed i hafez, professor
  • Telefoonnummer: 01068559840

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Ameen, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar, schimmel-, bacteriële of gemengde infectieuze keratitis, zweer ≤ 4 mm in diameter en met een maximale diepte van 350 μm (zoals beoordeeld met optische coherentietomografie (OCT))

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd ≤18 jaar, virale infectieuze keratitis, niet-infectieuze keratitis, smeltende hoornvlieszweren met dreigende perforatie, hoornvliesdikte < 400 μm (inclusief het hoornvliesepitheel) en systemische ziekten of systemische chirurgie, patiënten met één oog en patiënten met immunosuppressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groepA (controlegroep)
zal 20 ogen omvatten van 20 patiënten met infectieuze keratitis die antimicrobiële therapie zullen krijgen.
Geneesmiddel: Antibotice.g vigamox ED Antischimmelmiddel bijv. Dflucan
topische toepassing van antimicropiële therapie
Actieve vergelijker: groep B
omvat 20 ogen van 20 patiënten met infectieuze keratitis die PACK versnelde verknoping Protocol-1 zullen ondergaan (9 mW/cm2 gedurende 10 minuten om 5,4 J/cm2 te bereiken) gevolgd door antimicrobiële therapie
Geneesmiddel: Antibotice.g vigamox ED Antischimmelmiddel bijv. Dflucan
topische toepassing van antimicropiële therapie
Geneesmiddel: Riboflavine
topische toepassing van riboflavine gevolgd door verknoping
Apparaat: verpakken cross-linking
TOPISCHE toepassing van verknoping na toepassing van Riboflavine OM INFECTIEVE KERATITIS TE BEHANDELEN
Actieve vergelijker: groep C
omvat 20 ogen van 20 patiënten met infectieuze keratitis die PACK versnelde crosslinking Protocol-2 zullen ondergaan (18 mW/cm2 gedurende 7 minuten om 7,2 J/cm2 te bereiken) gevolgd door antimicrobiële therapie
Geneesmiddel: Antibotice.g vigamox ED Antischimmelmiddel bijv. Dflucan
topische toepassing van antimicropiële therapie
Geneesmiddel: Riboflavine
topische toepassing van riboflavine gevolgd door verknoping
Apparaat: verpakken cross-linking
TOPISCHE toepassing van verknoping na toepassing van Riboflavine OM INFECTIEVE KERATITIS TE BEHANDELEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoornvlies DIKTE
Tijdsspanne: binnen 60 dagen
de dikte van het hoornvlies verminderen MET BEHULP VAN OPTISCHE COHERENTE TOPOGRAFIE VAN HET ANTERIEURE SEGMENT
binnen 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pack cross linking

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren