Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pack Cross Linking pro infekční keratitidu

29. května 2023 aktualizováno: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analýza výsledků fotoaktivovaného chromoforu pro keratitidu cross_linking pro léčbu infekční keratitidy

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost PACK_ CXL v léčbě infekční keratitidy a analyzovat pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohamed i hafez, professor
  • Telefonní číslo: 01068559840

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Ameen, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je věk ≥18 let, plísňová, bakteriální nebo smíšená infekční keratitida, vřed ≤ 4 mm v průměru a vykazující maximální hloubku 350 μm (jak bylo hodnoceno buď pomocí optické koherentní tomografie (OCT))

Kritéria vyloučení:

  • věk ≤ 18 let, virová infekční keratitida, neinfekční keratitida, tající vředy rohovky s hrozící perforací, tloušťka rohovky < 400 μm (včetně rohovkového epitelu) a systémová onemocnění nebo systémová chirurgie, jednookí a imunosuprimovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A (kontrolní skupina)
bude zahrnovat 20 očí 20 pacientů s infekční keratitidou, kteří dostanou antimikrobiální terapii.
Lék: Antibotice.g vigamox ED Antimykotikum např. Dflucan
lokální aplikace antimikrobiální terapie
Aktivní komparátor: skupina B
bude zahrnovat 20 očí 20 pacientů s infekční keratitidou, kteří podstoupí urychlený síťovací protokol PACK-1 (9 mW/cm2 po dobu 10 minut k dosažení 5,4 J/cm2) s následnou antimikrobiální terapií
Lék: Antibotice.g vigamox ED Antimykotikum např. Dflucan
lokální aplikace antimikrobiální terapie
Lék: Riboflavin
topická aplikace riboflavinu s následným síťováním
Přístroj: pack cross linking
AKTUÁLNÍ aplikace crosslinkingu po aplikaci Riboflavinu K LÉČBĚ INFEKČNÍ KERATITIDY
Aktivní komparátor: skupina C
bude zahrnovat 20 očí 20 pacientů s infekční keratitidou, kteří podstoupí urychlený síťovací protokol PACK-2 (18 mW/cm2 po dobu 7 minut k dosažení 7,2 J/cm2) s následnou antimikrobiální terapií
Lék: Antibotice.g vigamox ED Antimykotikum např. Dflucan
lokální aplikace antimikrobiální terapie
Lék: Riboflavin
topická aplikace riboflavinu s následným síťováním
Přístroj: pack cross linking
AKTUÁLNÍ aplikace crosslinkingu po aplikaci Riboflavinu K LÉČBĚ INFEKČNÍ KERATITIDY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TLOUŠŤKA rohovky
Časové okno: do 60 dnů
snížit TLOUŠŤKU rohovky POMOCÍ PŘEDNÍHO SEGMENTU OPTICKÁ KOHERENTNÍ TOPOGRAFIE
do 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pack cross linking

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit