Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Packa tvärbindning för infektiös keratit

29 maj 2023 uppdaterad av: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analys av resultaten av fotoaktiverad kromofor för keratit Cross_linking för behandling av infektiös keratit

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av PACK_CXL vid behandling av infektiös keratit och analysera postoperativa resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: mohamed i hafez, professor
  • Telefonnummer: 01068559840

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • magdy m ameen, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är ålder ≥18 år, svamp, bakteriell eller blandad infektiös keratit, sår ≤ 4 mm i diameter och med ett maximalt djup på 350 μm (bedömt med antingen optisk koherenstomografi (OCT))

Exklusions kriterier:

  • ålder ≤18 år, viral infektiös keratit, icke-infektiös keratit, smältande sår på hornhinnan med förestående perforering, hornhinnetjocklek < 400 μm (inklusive hornhinneepitel) och systemiska sjukdomar eller systemisk kirurgi, enögda och immunsupprimerade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppA (kontrollgrupp)
kommer att omfatta 20 ögon av 20 patienter med infektiös keratit som kommer att få antimikrobiell behandling.
Läkemedel: Antibotice.g vigamox ED Antifungal t.ex. Dflucan
topisk applicering av antimikropiell terapi
Aktiv komparator: grupp B
kommer att omfatta 20 ögon av 20 patienter med infektiös keratit som kommer att genomgå PACK accelererad tvärbindningsprotokoll-1 (9 mW/cm2 i 10 minuter för att uppnå 5,4 J/cm2) följt av antimikrobiell terapi
Läkemedel: Antibotice.g vigamox ED Antifungal t.ex. Dflucan
topisk applicering av antimikropiell terapi
Läkemedel: Riboflavin
topisk applicering av riboflavin följt av tvärbindning
Enhet: pack tvärbindning
TOPISK applicering av tvärbindning efter applicering av riboflavin för att behandla infektiös KERATIT
Aktiv komparator: grupp C
kommer att omfatta 20 ögon av 20 patienter med infektiös keratit som kommer att genomgå PACK accelererad tvärbindningsprotokoll-2 (18 mW/cm2 i 7 minuter för att uppnå 7,2 J/cm2) följt av antimikrobiell terapi
Läkemedel: Antibotice.g vigamox ED Antifungal t.ex. Dflucan
topisk applicering av antimikropiell terapi
Läkemedel: Riboflavin
topisk applicering av riboflavin följt av tvärbindning
Enhet: pack tvärbindning
TOPISK applicering av tvärbindning efter applicering av riboflavin för att behandla infektiös KERATIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hornhinnans tjocklek
Tidsram: inom 60 dagar
minska hornhinnans tjocklek med användning av främre segmentet OPTISK KOHERENT TOPOGRAFI
inom 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pack cross linking

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infectoius keratit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera