Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pakk krysskobling for smittsom keratitt

29. mai 2023 oppdatert av: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analyse av resultatene av fotoaktivert kromofor for keratitt Krysskobling for behandling av smittsom keratitt

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten til PACK_CXL i behandling av infeksiøs keratitt og analysere postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mohamed i hafez, professor
  • Telefonnummer: 01068559840

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Ameen, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er alder ≥18 år, sopp, bakteriell eller blandet infeksiøs keratitt, sår ≤ 4 mm i diameter og som viser en maksimal dybde på 350 μm (vurdert ved enten optisk koherenstomografi (OCT))

Ekskluderingskriterier:

  • alder ≤18 år, viral infeksiøs keratitt, ikke-infeksiøs keratitt, smeltende hornhinnesår med forestående perforering, hornhinnetykkelse < 400 μm (inkludert hornhinneepitel) og systemiske sykdommer eller systemisk kirurgi, enkeltøyde og immunsupprimerte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A (kontrollgruppe)
vil omfatte 20 øyne av 20 pasienter med infeksiøs keratitt som vil få antimikrobiell behandling.
Legemiddel: Antibotice.g vigamox ED Antifungal f.eks Dflucan
lokal bruk av antimikropiell terapi
Aktiv komparator: gruppe B
vil inkludere 20 øyne av 20 pasienter med infeksiøs keratitt som vil gjennomgå PACK akselerert kryssbindingsprotokoll-1 (9 mW/cm2 i 10 minutter for å oppnå 5,4 J/cm2) etterfulgt av antimikrobiell terapi
Legemiddel: Antibotice.g vigamox ED Antifungal f.eks Dflucan
lokal bruk av antimikropiell terapi
Legemiddel: Riboflavin
topisk påføring av riboflavin etterfulgt av kryssbinding
Enhet: pakke krysskobling
TOPISK påføring av tverrbinding etter påføring av riboflavin FOR Å BEHANDLE SMITTSØS KERATITT
Aktiv komparator: gruppe C
vil inkludere 20 øyne av 20 pasienter med infeksiøs keratitt som vil gjennomgå PACK akselerert tverrbindingsprotokoll-2 (18 mW/cm2 i 7 minutter for å oppnå 7,2 J/cm2) etterfulgt av antimikrobiell terapi
Legemiddel: Antibotice.g vigamox ED Antifungal f.eks Dflucan
lokal bruk av antimikropiell terapi
Legemiddel: Riboflavin
topisk påføring av riboflavin etterfulgt av kryssbinding
Enhet: pakke krysskobling
TOPISK påføring av tverrbinding etter påføring av riboflavin FOR Å BEHANDLE SMITTSØS KERATITT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hornhinnens TYKKELSE
Tidsramme: innen 60 dager
redusere hornhinnens TYKKELSE VED BRUK AV ANTERIOR SEGMENT OPTISK KHERENT TOPOGRAFI
innen 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pack cross linking

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere