Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pack Cross Linking для лечения инфекционного кератита

29 мая 2023 г. обновлено: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Анализ результатов перекрестного связывания фотоактивированных хромофоров при кератитах для лечения инфекционных кератитов

Основной целью данного исследования является изучение эффективности PACK_CXL в лечении инфекционного кератита и анализ послеоперационных результатов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohamed i hafez, professor
  • Номер телефона: 01068559840

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Ameen, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет, грибковый, бактериальный или смешанный инфекционный кератит, язва ≤ 4 мм в диаметре и максимальная глубина 350 мкм (по данным оптической когерентной томографии (ОКТ))

Критерий исключения:

  • возраст ≤18 лет, вирусный инфекционный кератит, неинфекционный кератит, расплавляющиеся язвы роговицы с угрозой перфорации, толщина роговицы < 400 мкм (включая эпителий роговицы) и системные заболевания или системные хирургические вмешательства, одноглазые пациенты и пациенты с ослабленным иммунитетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А (контрольная группа)
будет включать 20 глаз 20 больных инфекционным кератитом, которым будет проводиться антимикробная терапия.
Лекарство: Antibotice.g vigamox ED Противогрибковый например Dflucan
местное применение антимикробной терапии
Активный компаратор: группа Б
будет включать 20 глаз 20 пациентов с инфекционным кератитом, которым будет проведена ускоренная PACK-сшивка по Протоколу-1 (9 мВт/см2 в течение 10 минут до достижения 5,4 Дж/см2) с последующей антимикробной терапией
Лекарство: Antibotice.g vigamox ED Противогрибковый например Dflucan
местное применение антимикробной терапии
Лекарство: Рибофлавин
местное применение рибофлавина с последующим перекрестным связыванием
Устройство: сшивка пакета
МЕСТНОЕ применение кросслинкинга после применения рибофлавина ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО КЕРАТИТА
Активный компаратор: группа С
будет включать 20 глаз 20 пациентов с инфекционным кератитом, которым будет проведен ускоренный кросслинкинг PACK Protocol-2 (18 мВт/см2 в течение 7 минут до достижения 7,2 Дж/см2) с последующей антимикробной терапией
Лекарство: Antibotice.g vigamox ED Противогрибковый например Dflucan
местное применение антимикробной терапии
Лекарство: Рибофлавин
местное применение рибофлавина с последующим перекрестным связыванием
Устройство: сшивка пакета
МЕСТНОЕ применение кросслинкинга после применения рибофлавина ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО КЕРАТИТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТОЛЩИНА роговицы
Временное ограничение: в течение 60 дней
уменьшить ТОЛЩИНУ РОГОВИЦЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОПОГРАФИИ ПЕРЕДНЕГО СЕГМЕНТА
в течение 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pack cross linking

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться