感染性角膜炎包装交联
2023年5月29日 更新者：Mariam Abdelmawgoud Mohamed、Sohag University
角膜炎光活化发色团交联治疗感染性角膜炎的疗效分析
本研究的主要目的是调查 PACK_CXL 治疗感染性角膜炎的效率并分析术后结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mariam A mohamed, assistant lecteure
- 电话号码：01150960676
- 邮箱：mariam-abdelmawgoud@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：mohamed i hafez, professor
- 电话号码：01068559840
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag University Hospital
-
接触：
- magdy m ameen, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁，真菌、细菌或混合感染性角膜炎，溃疡直径≤ 4 毫米，最大深度为 350 微米（通过光学相干断层扫描 (OCT) 评估）
排除标准：
- 年龄≤18岁、病毒感染性角膜炎、非感染性角膜炎、溶解性角膜溃疡伴穿孔、角膜厚度<400μm（包括角膜上皮）和全身性疾病或全身手术、单眼和免疫抑制患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组（对照组）
将包括 20 名感染性角膜炎患者的 20 只眼睛，他们将接受抗菌治疗。
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抗微生物治疗的局部应用
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有源比较器：B组
将包括 20 名感染性角膜炎患者的 20 只眼睛，他们将接受 PACK 加速交联方案 1（9 mW/cm2 10 分钟以达到 5.4 J/cm2），然后进行抗菌治疗
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抗微生物治疗的局部应用
局部应用核黄素，然后进行交联
应用核黄素治疗感染性角膜炎后交联的局部应用
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有源比较器：C组
将包括 20 名感染性角膜炎患者的 20 只眼睛，他们将接受 PACK 加速交联方案 2（18 mW/cm2，持续 7 分钟以达到 7.2 J/cm2），然后进行抗菌治疗
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抗微生物治疗的局部应用
局部应用核黄素，然后进行交联
应用核黄素治疗感染性角膜炎后交联的局部应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜厚度
大体时间：60天内
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使用前段光学相干地形图减少角膜厚度
|
60天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Papaioannou L, Miligkos M, Papathanassiou M. Corneal Collagen Cross-Linking for Infectious Keratitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cornea. 2016 Jan;35(1):62-71. doi: 10.1097/ICO.0000000000000644.
- Tabibian D, Mazzotta C, Hafezi F. PACK-CXL: Corneal cross-linking in infectious keratitis. Eye Vis (Lond). 2016 Apr 19;3:11. doi: 10.1186/s40662-016-0042-x. eCollection 2016.
- Kumar V, Lockerbie O, Keil SD, Ruane PH, Platz MS, Martin CB, Ravanat JL, Cadet J, Goodrich RP. Riboflavin and UV-light based pathogen reduction: extent and consequence of DNA damage at the molecular level. Photochem Photobiol. 2004 Jul-Aug;80:15-21. doi: 10.1562/2003-12-23-RA-036.1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pack cross linking
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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