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감염성 각막염에 대한 팩 교차 결합

2023년 5월 29일 업데이트: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

감염성 각막염 치료를 위한 각막염 교차결합을 위한 광활성 발색단의 결과 분석

본 연구의 일차 목적은 감염성 각막염 치료에서 PACK_CXL의 효율성을 조사하고 수술 후 결과를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: mohamed i hafez, professor
  • 전화번호: 01068559840

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Ameen, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 진균, 세균 또는 혼합 감염성 각막염, 궤양 직경 ≤ 4mm, 최대 깊이 350μm 표시(광간섭 단층촬영(OCT)으로 평가)

제외 기준:

  • 18세 이하, 바이러스 감염성 각막염, 비감염성 각막염, 천공이 임박한 녹는 각막 궤양, 각막 두께 < 400 μm(각막 상피 ​​포함) 및 전신 질환 또는 전신 수술, 외안 및 면역 억제 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: groupA(대조군)
항균 요법을 받을 감염성 각막염 환자 20명 20안을 포함합니다.
의약품: Antibotice.g vigamox ED 항진균제 예: Dflucan
항균 요법의 국소 적용
활성 비교기: 그룹 B
감염성 각막염 환자 20명의 20안을 포함하여 PACK 가속 가교 프로토콜-1(5.4 J/cm2 달성을 위해 10분간 9 mW/cm2) 후 항균 요법을 시행합니다.
의약품: Antibotice.g vigamox ED 항진균제 예: Dflucan
항균 요법의 국소 적용
의약품: 리보플라빈
리보플라빈의 국소 도포 후 교차 결합
장치: 팩 교차 연결
감염성 각막염을 치료하기 위한 리보플라빈 적용 후 가교의 국소 적용
활성 비교기: 그룹 C
감염성 각막염 환자 20명의 20안을 포함하여 PACK 가속 가교 프로토콜-2(7.2 J/cm2 달성을 위해 7분 동안 18 mW/cm2) 후 항균 요법을 시행합니다.
의약품: Antibotice.g vigamox ED 항진균제 예: Dflucan
항균 요법의 국소 적용
의약품: 리보플라빈
리보플라빈의 국소 도포 후 교차 결합
장치: 팩 교차 연결
감염성 각막염을 치료하기 위한 리보플라빈 적용 후 가교의 국소 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 두께
기간: 60일 이내
전방 분절 광학 일관성 토포그래피를 사용하여 각막 두께 감소
60일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pack cross linking

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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