Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pack Cross Linking tarttuvaan keratiittiin

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Keratiitin valoaktivoidun kromoforin tulosten analyysi. Ristiliittäminen tarttuvan keratiitin hoitoon

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia PACK_CXL:n tehokkuutta tarttuvan keratiitin hoidossa ja analysoida leikkauksen jälkeisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: mohamed i hafez, professor
  • Puhelinnumero: 01068559840

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Ameen, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat iältään ≥ 18 vuotta, sieni-, bakteeri- tai seka-tarttuva keratiitti, haavauma ≤ 4 mm halkaisijaltaan ja suurin syvyys 350 μm (arvioitu joko optisella koherenssitomografialla (OCT))

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä ≤18 vuotta, virusperäinen tarttuva keratiitti, ei-tarttuva keratiitti, sulavat sarveiskalvon haavaumat, joissa on uhkaava perforaatio, sarveiskalvon paksuus < 400 μm (mukaan lukien sarveiskalvon epiteeli) ja systeemiset sairaudet tai systeeminen leikkaus, yksisilmäiset ja immuunivastepotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A (kontrolliryhmä)
Mukana on 20 silmää 20 potilaasta, joilla on tarttuva keratiitti ja jotka saavat antimikrobista hoitoa.
Lääke: Antibotice.g vigamox ED sienilääke, esim. Dflucan
antimikrobisen hoidon paikallinen käyttö
Active Comparator: ryhmä B
sisältää 20 silmää 20 tarttuvasta keratiittia sairastavasta potilaasta, joille tehdään PACK-kiihdytetty ristisilloitus Protocol-1 (9 mW/cm2 10 minuuttia 5,4 J/cm2 saavuttamiseksi) ja sen jälkeen antimikrobinen hoito
Lääke: Antibotice.g vigamox ED sienilääke, esim. Dflucan
antimikrobisen hoidon paikallinen käyttö
Lääke: Riboflaviini
riboflaviinin paikallinen käyttö, jota seuraa silloitus
Laite: pakkauksen ristikytkentä
Riboflaviinin levittämisen jälkeinen ristisitoutumisen ajankohtainen käyttö tarttuvan KERATIITIN HOITOON
Active Comparator: ryhmä C
sisältää 20 silmää 20 tarttuvasta keratiittia sairastavasta potilaasta, joille tehdään PACK-kiihdytetty ristisilloitus Protocol-2 (18 mW/cm2 7 minuuttia 7,2 J/cm2 saavuttamiseksi), mitä seuraa antimikrobinen hoito
Lääke: Antibotice.g vigamox ED sienilääke, esim. Dflucan
antimikrobisen hoidon paikallinen käyttö
Lääke: Riboflaviini
riboflaviinin paikallinen käyttö, jota seuraa silloitus
Laite: pakkauksen ristikytkentä
Riboflaviinin levittämisen jälkeinen ristisitoutumisen ajankohtainen käyttö tarttuvan KERATIITIN HOITOON

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon PAKSUS
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa
pienennä sarveiskalvon PAKSUTTA KÄYTTÄMÄLLÄ ETUSEGMENTIN OPTISEN KOHERENTTIA TOPOGRAFIAA
60 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pack cross linking

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa