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Pacote de Cross Linking para Ceratite Infecciosa

29 de maio de 2023 atualizado por: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Análise dos resultados do cromóforo fotoativado para ceratite Crosslinking para tratamento de ceratite infecciosa

O objetivo principal deste estudo é investigar a eficiência do PACK_CXL no tratamento de ceratite infecciosa e analisar os resultados pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: mohamed i hafez, professor
  • Número de telefone: 01068559840

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Ameen, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • têm idade ≥18 anos, ceratite infecciosa fúngica, bacteriana ou mista, úlcera ≤ 4 mm de diâmetro e mostrando uma profundidade máxima de 350 μm (avaliada por tomografia de coerência óptica (OCT))

Critério de exclusão:

  • idade ≤ 18 anos, ceratite infecciosa viral, ceratite não infecciosa, úlceras de fusão da córnea com perfuração iminente, espessura da córnea < 400 μm (incluindo o epitélio da córnea) e doenças sistêmicas ou cirurgia sistêmica, pacientes com visão única e imunossuprimidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupoA (grupo de controle)
incluirá 20 olhos de 20 pacientes com ceratite infecciosa que receberão terapia antimicrobiana.
Medicamento: Antibotice.g vigamox ED Antifúngico, por exemplo, Dflucan
aplicação tópica de terapia antimicrobiana
Comparador Ativo: grupo B
incluirá 20 olhos de 20 pacientes com ceratite infecciosa que serão submetidos ao Protocolo-1 de reticulação acelerada PACK (9 mW/cm2 por 10 minutos para atingir 5,4 J/cm2) seguido de terapia antimicrobiana
Medicamento: Antibotice.g vigamox ED Antifúngico, por exemplo, Dflucan
aplicação tópica de terapia antimicrobiana
Medicamento: Riboflavina
aplicação tópica de riboflavina seguida de reticulação
Dispositivo: pacote de links cruzados
Aplicação TÓPICA de reticulação após aplicação de Riboflavina PARA TRATAR QUERATITE INFECCIOSA
Comparador Ativo: grupo C
incluirá 20 olhos de 20 pacientes com ceratite infecciosa que serão submetidos ao Protocolo-2 de reticulação acelerada PACK (18 mW/cm2 por 7 minutos para atingir 7,2 J/cm2) seguido de terapia antimicrobiana
Medicamento: Antibotice.g vigamox ED Antifúngico, por exemplo, Dflucan
aplicação tópica de terapia antimicrobiana
Medicamento: Riboflavina
aplicação tópica de riboflavina seguida de reticulação
Dispositivo: pacote de links cruzados
Aplicação TÓPICA de reticulação após aplicação de Riboflavina PARA TRATAR QUERATITE INFECCIOSA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESPESSURA da córnea
Prazo: dentro de 60 dias
diminuir a ESPESSURA da córnea USANDO TOPOGRAFIA COERENTE ÓPTICA DO SEGMENTO ANTERIOR
dentro de 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pack cross linking

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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