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Packen Sie Cross-Linking für infektiöse Keratitis ein

29. Mai 2023 aktualisiert von: Mariam Abdelmawgoud Mohamed, Sohag University

Analyse der Ergebnisse von photoaktiviertem Chromophor für Keratitis-Cross-Linking zur Behandlung von infektiöser Keratitis

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von PACK_CXL bei der Behandlung von infektiöser Keratitis zu untersuchen und die postoperativen Ergebnisse zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohamed i hafez, professor
  • Telefonnummer: 01068559840

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Ameen, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind älter als 18 Jahre, haben eine Pilz-, bakterielle oder gemischte infektiöse Keratitis, Geschwüre mit einem Durchmesser von ≤ 4 mm und einer maximalen Tiefe von 350 μm (beurteilt durch optische Kohärenztomographie (OCT)).

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤18 Jahre, virale infektiöse Keratitis, nichtinfektiöse Keratitis, schmelzende Hornhautgeschwüre mit drohender Perforation, Hornhautdicke < 400 μm (einschließlich Hornhautepithel) und systemische Erkrankungen oder systemische Operationen, einäugige und immunsupprimierte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GruppeA (Kontrollgruppe)
wird 20 Augen von 20 Patienten mit infektiöser Keratitis umfassen, die eine antimikrobielle Therapie erhalten.
Arzneimittel: Antibotice.g Vigamox ED Antimykotikum, z. B. Dflucan
topische Anwendung einer antimikrobielle Therapie
Aktiver Komparator: Gruppe B
wird 20 Augen von 20 Patienten mit infektiöser Keratitis umfassen, die sich einem PACK-beschleunigten Vernetzungsprotokoll 1 (9 mW/cm2 für 10 Minuten, um 5,4 J/cm2 zu erreichen) unterziehen, gefolgt von einer antimikrobiellen Therapie
Arzneimittel: Antibotice.g Vigamox ED Antimykotikum, z. B. Dflucan
topische Anwendung einer antimikrobielle Therapie
Arzneimittel: Riboflavin
topische Anwendung von Riboflavin mit anschließender Vernetzung
Gerät: Packungsvernetzung
TOPISCHE Anwendung der Vernetzung nach der Anwendung von Riboflavin ZUR BEHANDLUNG INFEKTIÖSER KERATITIS
Aktiver Komparator: Gruppe C
wird 20 Augen von 20 Patienten mit infektiöser Keratitis umfassen, die sich einem PACK-beschleunigten Vernetzungsprotokoll 2 (18 mW/cm2 für 7 Minuten, um 7,2 J/cm2 zu erreichen) unterziehen, gefolgt von einer antimikrobiellen Therapie
Arzneimittel: Antibotice.g Vigamox ED Antimykotikum, z. B. Dflucan
topische Anwendung einer antimikrobielle Therapie
Arzneimittel: Riboflavin
topische Anwendung von Riboflavin mit anschließender Vernetzung
Gerät: Packungsvernetzung
TOPISCHE Anwendung der Vernetzung nach der Anwendung von Riboflavin ZUR BEHANDLUNG INFEKTIÖSER KERATITIS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautdicke
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen
Verringern Sie die Hornhautdicke mithilfe der optisch kohärenten Topoographie des vorderen Segments
innerhalb von 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pack cross linking

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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